微生物工程师
上海利格泰生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-23
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、确保生化测试方法合规性;协调检验人员的测试工作,保证生化测试工作的正常进行;
2、根据产品需求建立合规的测试方法;负责新产品的生化性能验证方案报告的编制;
3、产品日常灭菌放行确认;公司新产品灭菌过程验证工作;
4、为各产品项目组织提供灭菌和测试的专业技术支持。
5、洁净进化车间的改造维护验证方案报告的编制;
岗位要求:
1、本科以上学历,生物、化学、医药专业背景;
2、熟练掌握各类灭菌法规标准及测试方法,掌握微生物相关基础知识;
3、了解ISO13485质量管理体系;
4、沟通能力强,工作认真负责。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年,坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
联系方式
- 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼