项目经理
上海希格玛高技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-2.5万/月
- 职位类别:医疗器械研发 项目经理/主管
职位描述
1、 负责项目的技术调研,根据立项报告要求开展研发工作,编写设计任务书、风险管理计划和报告;
2、 负责项目总体方案设计,并组织项目的实施和评审,对项目质量和进度负责;
3、 负责项目产品技术要求、使用/技术说明书、技术图纸等的输出和审核;
4、 负责项目的研发成本预算和成本控制;
5、 负责项目研发样机的试制与检测。
任职要求:
1、 学历要求:本科及以上;
2、 专业要求:理工科相关专业;
3、 技能要求:
3.1 专业技能:应具备机械、电子、软件类专业的基本知识,并精通其中某一专业类别;
3.2 项目管理:熟悉CE/FDA准入有源医疗器械产品开发、验证和确认流程;
3.3 质量体系:了解CE/FDA相关质量体系和法律法规、熟悉有源医疗设备相关通用标准;
4、 工作经验:相关工作5年以上,独立负责完成过1个以上有源医疗产品的开发;
5、培训经历:有质量体系、有源医疗通用标准或医疗器械风险管理培训经历优先考虑。
公司介绍
上海希格玛高技术有限公司成立于1992年,是国内专业从事光疗产品研发与生产的医疗仪器公司。近三十年来,公司本着“发展光医学技术、为人类健康服务”的宗旨,将确有成效的光医学方法通过技术转变为医疗产品,建立了高标准的生产质量管理体系。
公司目前已经开发出全舱、半舱、局部等多个系列的医院用专业型光疗产品,以及日光紫外线模拟装置、伍德灯、红蓝黄光动力系列等光医学诊断产品,能满足医院皮肤科多病种、多层次的光疗需求。希格玛公司在国内开发出适合家用的便携式光疗仪SS-01并通过药监局核准注册,该产品至今仍是国内市场上畅销不衰的经典款家用光疗产品。在此基础上研发的SH系列的多款新产品,进一步丰富了家用光疗产品线,使得患者可以根据自身症状和诊疗情况有更多、更适合的选择。2019年推出的308nmSQ系列产品,创新性地采用了LED308nm作为治疗光源,再次走在时代前沿。
希格玛公司对光疗领域的专注研发、不断探索也获得了同业的关注与支持。希格玛公司连续多年被评为“高新技术企业”,自主研发的多款产品获得“高新技术成果转化项目认定”,拥有多项技术专利,当之无愧成为国内皮肤病光疗领域的领跑型企业。
公司目前已经开发出全舱、半舱、局部等多个系列的医院用专业型光疗产品,以及日光紫外线模拟装置、伍德灯、红蓝黄光动力系列等光医学诊断产品,能满足医院皮肤科多病种、多层次的光疗需求。希格玛公司在国内开发出适合家用的便携式光疗仪SS-01并通过药监局核准注册,该产品至今仍是国内市场上畅销不衰的经典款家用光疗产品。在此基础上研发的SH系列的多款新产品,进一步丰富了家用光疗产品线,使得患者可以根据自身症状和诊疗情况有更多、更适合的选择。2019年推出的308nmSQ系列产品,创新性地采用了LED308nm作为治疗光源,再次走在时代前沿。
希格玛公司对光疗领域的专注研发、不断探索也获得了同业的关注与支持。希格玛公司连续多年被评为“高新技术企业”,自主研发的多款产品获得“高新技术成果转化项目认定”,拥有多项技术专利,当之无愧成为国内皮肤病光疗领域的领跑型企业。
联系方式
- 公司地址:徐泾镇双联路388号8幢11层东侧