乌鲁木齐招聘

主要职责：

1. 负责研发质量管理系统的维护，使IVD产品的设计开发始终满足法律法规对于医疗器械监管的要求的，以及日常对于设计开发的质量监控；
2. 负责对接药监部门，报告公司日常质量运作，以及接受质量管理指令；
3. 负责推进销售系统的质量管理工作；
4. 负责委托生产的质量管理系统的维护，如文件控制、CAPA、客户投诉、委托生产日常质量监管；
5. 负责委托成品试剂盒放行审批工作；
6. 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作；
7. 负责委托生产的供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作；
8. 负责委托产品出货后的质量问题管理和处理；
9. 负责建立质量档案工作，以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。
10. 负责研发、采购、人事、销售等部门的质量培训工作；
11. 其他指定工作或任务。

                                                

    

岗位要求：

1. 大专及以上学历，生物化学、生物学、医学、制药及相关学科；
2. 具有3年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作，如具有医疗器械质量管理工作经验或GMP管理经验者优先；
3. 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系，并有多年的相关质量管理经验；
4. 具有医药行业质量检验和控制的工作经历。

   鹍远生物是全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业，拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、***癌、甲状腺癌等。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务。
   我们的使命：未癌先防，攻克癌症早期筛查与诊断。
   公司分布：在上海和美国圣地亚哥设有研发基地；在上海和扬州设有生产基地；在上海、泰州和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。
        科研实力：鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态，承担了***重大科研项目，牵头起草了多个重要行业标准，并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作，推动液体活检及肿瘤早筛领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家，目前拥有国际和国内专利近百项，并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。
   2020年7月，鹍远基因利用原创研发的PanSeer？实现全球首次泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证，轰动科学界，该技术同时入选2020年全球十大健康领域创新榜单。
   公司于2020年12月完成10亿元B轮融资，为了满足公司快速发展的需要，我们启动大规模招聘！