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仪器研发经理

上海鹍远生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

主要职责:

1、按照质量管理体系要求和公司相关规定,主持仪器研发部门各项工作;

2、按法律、法规要求和顾客需求,负责新产品开发前期工作,编制《新产品开发建议书》《新产品可行性报告》;

3、负责组织、落实、监督新产品的设计和开发,审批新产品技术文件;

4、负责组织新产品的设计评审、设计验证、设计确认;

5、负责建设部门制度;

6、负责部门管理:及时组织收集、处理下属和其他部门反馈信息,组织处理生产中的重大技术问题,不断提高产品质量;

7、审批《设计更改通知单》,对产品更改负监督责任,把好质量关;

8、负责参与ISO体系认证、质量策划和管理评审;

9、负责人员培训:定期培训部门人员,组织员工积极工作、努力学习、团结合作,不断提高业务水平,攀登技术高峰。


岗位要求:

1、学历要求:本科及以上学历;

2、专业要求:机械、电子、计算机等相关专业;

3、工作经验要求:8年以上研发工作经验,3年以上研发管理经验;

4、知识技能要求:熟悉研发质量体系以及医疗器械行业相关法律法规,熟悉医疗器械产品注册流程以及13485认证流程,精通电子、机械或软件等专业;

5、基本素质要求:具有较强的领导力,具备很好的沟通、组织、协调能力。

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

   鹍远生物是全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业,拥有丰富的产品管线,覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、***癌、甲状腺癌等。作为甲基化检测技术的引领者和推动者,鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务。
   我们的使命:未癌先防,攻克癌症早期筛查与诊断。
   公司分布:在上海和美国圣地亚哥设有研发基地;在上海和扬州设有生产基地;在上海、泰州和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。
        科研实力:鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态,承担了***重大科研项目,牵头起草了多个重要行业标准,并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作,推动液体活检及肿瘤早筛领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家,目前拥有国际和国内专利近百项,并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。
   2020年7月,鹍远基因利用原创研发的PanSeer?实现全球首次泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证,轰动科学界,该技术同时入选2020年全球十大健康领域创新榜单。
   公司于2020年12月完成10亿元B轮融资,为了满足公司快速发展的需要,我们启动大规模招聘!

联系方式

  • Email:recruit@singleragenomics.com
  • 公司地址:地址:span稻香路183号住保三期四楼