乌鲁木齐招聘

岗位职责：
1. 负责在新产品开发过程中给设计团队提供产品安全法规的要求，负责管理这些要求并协助设计团队将要求落实到设计中；
2. 负责产品的安全法规验证活动的组织和开展；组织安规、EMC等国内外安全认证的第三方测试，并解决和整改测试中发现的问题；负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证报告和认证测试报告；维护与相关方的关系；
3. 负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展，包括制定风险管理计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等；
4. 负责产品的上市许可申报，组织编写和提交产品申报文件，上市许可的范畴如NMPA、CE和FDA等；负责上市许可有效性的维护，诸如对设计变更进行安规符合性评审、接待安全认证机构的现场核查等；
5. 支持内部和外部体系审核，回答审核员关于产品安全法规符合性、上市许可方面的问题；
6. 在新产品设计开发团队中进行产品的安全法规培训、宣贯和指导。
任职资格：
1. 本科及以上学历，软件工程、生物医学工程、自动化、医学物理等相关专业；
2. 3年以上的机电设计经验，特别是产品安全设计经验。能独立做安全验证测试和产品的安全评估；掌握EMC测试要求和方法；能完成测试不合格项的整改；
3. 掌握与医疗电气产品相关的安全标准、专业标准；

4. 3年以上产品上市许可申报经验，熟练掌握申报材料的编写能力；
5. 有医疗设备行业法规经验者优先；
6. 有优秀的学习能力、执行能力、管理能力和自我驱动力；有良好的沟通和团队协作能力。

北京永新医疗设备有限公司（简称永新医疗）成立于2011年6月，注册在北京市中关村科技园通州园区，注册资本为1.9716亿港元，主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售，以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台，迄今吸引了近百位海内外专业人才，致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作；公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队，统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的医学物理科研成果，永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展，迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观，以成为国内、国际知名的医学影像科技公司为目标，通过自主创新，提供优质的产品及服务，树立用户对中国医疗器械品牌之信心，助力中国健康梦想。