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CRA(诊断试剂)

万华普曼生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;

2、负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划;

3、负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求;

4、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;

5、负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;

6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系;

7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件;

8、负责进行临床试验相关工作。

9、完成上级交办的其他工作。


任职要求:

1、年龄23--45岁之间

2、本科及以上学历,生物技术、生物化工、医学检验、临床检验等相关专业

3、了解体外诊断试剂临床试验的所有法规、临床试验流程和需要准备的资料

4、具备1年及以上体外诊断试剂临床试验相关行业或工作经验

5、具有从事 临床试验职位的经历

6、具有医疗器械GCP证书,至少一项完整的体外诊断试剂注册临床试验的项目管理经验,并顺利结题。

职能类别:临床监查员

关键字:临床监查员试剂

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
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联系方式

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