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质量经理

上海鹍远生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

 负责工厂质量管理系统的维护,使质量管理始终满足法律法规对于体外诊断试剂生产管理的要求的,以及日常对于生产的质量监控。

 负责对接药监部门,报告公司日常质量运作,以及接受质量管理指令;

 负责领导质检部门,完成日常的原料、组分、成品以及环境监控的工作;

 负责领导下属推进研发质量系统以及销售系统的质量管理工作;

 负责南通工厂的质量管理系统的维护,如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管;

 负责成品试剂盒放行审批工作;

 负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作;

 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;

 负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;

 负责质量问题管理和处理;

 负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。

 负责新产品开发过程中的质量监管工作;

 领导质量控制部门的日常工作;

 其他指定工作或任务。


岗位要求:

 本科及以上学历,生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。

 具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作,如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。

 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系,并有多年的相关质量管理经验;

 具有医药行业质量检验和控制的工作经历;

公司介绍

   鹍远生物是全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业,拥有丰富的产品管线,覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、***癌、甲状腺癌等。作为甲基化检测技术的引领者和推动者,鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务。
   我们的使命:未癌先防,攻克癌症早期筛查与诊断。
   公司分布:在上海和美国圣地亚哥设有研发基地;在上海和扬州设有生产基地;在上海、泰州和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。
        科研实力:鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态,承担了***重大科研项目,牵头起草了多个重要行业标准,并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作,推动液体活检及肿瘤早筛领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家,目前拥有国际和国内专利近百项,并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。
   2020年7月,鹍远基因利用原创研发的PanSeer?实现全球首次泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证,轰动科学界,该技术同时入选2020年全球十大健康领域创新榜单。
   公司于2020年12月完成10亿元B轮融资,为了满足公司快速发展的需要,我们启动大规模招聘!

联系方式

  • Email:recruit@singleragenomics.com
  • 公司地址:地址:span稻香路183号住保三期四楼