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临床试验质量管理专员(QA)(职位编号:003)

香港李氏大药厂控股有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:4
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、负责药物临床试验的质量控制与管理工作,在GCP,ICHGCP和公司SOP范围内对研究中心进行稽查,按公司SOP进行公司内部QMS和外部供应商稽查,提出改善临床试验质量的相关意见;
2、熟悉GCP、ICHGCP、SOP以及临床试验的日常质量管理工作,认真贯彻执行GCP,ICHGCP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3、向员工进行GCP和相关SOP培训;
4、协助完善公司质量管理体系。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、临床医学以及相关专业;
2、具备药物临床试验质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
3、从事3年以上临床监查工作,1年以上临床试验项目管理经验;
4、具有2年以上药物临床试验质量管理岗位实际工作经验优先考虑,精通ICH/GCP及SFDA的相关政策法规;
5、英语CET4级以上,英语口语流利者,待遇从优。

公司介绍

    兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。
    兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
    兆科药业,在合肥的生产基地,拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。
    兆科药业,设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
    母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
    兆科药业,目标是成为亚洲成功的生物药业集团,提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品,造福大众。
    科学,兆科人的信仰和追求!

公司网址:www.zhaokepharm.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:湘潭