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质量总监

湖南复瑞生物医药技术有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-18
  • 工作地点:湘潭
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

1、有全面的质量管理经验,熟悉QA、QC整个运作流程;

2、有原料药质量管理经验。

3、有QC管理经验10年+QA管理经验5年以上。

4、有接受欧美,或者日韩大药厂审计经验优先。


QC主管工作:

1. 合理分配设备和人员,组织实施检验工作。

2. 分析方法的开发与验证。

3. 负责组织对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的检验工作。

4. 负责对标准品、滴定液的标定、复标工作进行复核,保证标定结果准确。

5. 负责产品留样观察、稳定性实验检验工作。

6. 负责分析仪器的维护、保养、保管、使用、报修等各方面工作

7. 负责对检验人员进行业务培训。

8. 汇总审核检验用仪器、试剂的采购计划,协助做好供应商审计工作。

9. 负责组织起草、修订检验操作规程、检验用仪器操作规程及QC室管理文件。

10. 负责组织检验仪器和检验方法的验证工作。

11. 负责分析结果超出标准规定的调查处理工作。

QA主管工作:

1. 建立和维护公司的质量管理体系,建立体系文件,负责质量体系的认证工作;

2、组织编制公司SOP,并审核汇总;

3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程;

4、制定取样要求,留样制度,必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期;

5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制;

6、对生产批记录审核,对分析室分析结果的审核,决定产品是否放行;

7、负责处理客户有关质量问题的投诉,对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见;

8、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序;

9、负责质量事故及偏差处理,追查质量事故的原因并提出合理意见;

公司介绍

    公司成立于2017年2月,总部位于湖南省湘潭市,一期占地面积87.8亩,总投资2亿人民币。公司的主营业务为特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,以及为客户提供定制加工和研发业务。产品具有研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。

    我们能为客户提供各种特殊产品,研发能力强;可以提供从克级到公斤以及成吨的产品;能从事 -100°C到300°C反应。研发实力是公司的核心竞争力,公司每年都对研发投入保持较高投入,此外在上海设有研发中心,与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。

    将研发成果根据要求在规定的时间内迅速转化为工业生产是我们的特长。目前,我们主要提供肝病、心脑血管、呼吸系统、高端氟产品和客户订制加工等服务。

   我们的目标是:实现"医药中间体、原料药、制剂"的一体化升级,实现"服务健康、创建品牌",不仅提供客户***的医药化工产品,同时也为我们的客户创造价值。

   诚信、共赢是我们的基本战略原则。

联系方式

  • 公司地址:地址:span易俗河杨柳南路与湘莲大道交汇处