湘潭招聘

岗位职责：

1、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规;

2、受总经理委托，全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通;

3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;

4、负责审核或审批有关文件，督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定，并定期检查实施情况，准备管理评审资料和组织协调;

5、组织内外部质量评审，并向总经理报告;

6、出色的领导管理才能和先进的管理理念，熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力;

7、结合公司发展，组织对质量管理手册和sop文件的修订，组织制定公司年度质量计划，并负责实施;

8、独立承担医械产品ce认证工作;

9、独立编写产品标准，风险分析报告等

岗位要求：

1、大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，5年以上工作经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；

3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书。

4、具备较全面质量管理知识，熟悉CE认证。

上海诺帮生物科技有限公司（简称：上海诺帮），总部成立于中国金融之都——上海，是一家集家用医疗和美容产品“自主研发、自主生产、自主销售”的品牌运营及市场推广为一体的领先行业的综合型医疗耗材和医疗美容高科技公司。随着业务不断扩大，诺帮于2019年在湖南投资建立分公司，分公司厂房面积2000余平米，秉承严谨创新的风格，建立多条生产线，包括无菌创面修复材料、无菌诊断介入耗材、无菌诊断、康复类耗材生产线等。

上海诺帮始终坚持以”整合全球尖端生物工程技术”为研发核心，以“医用、创新及科学护肤”为使命，以“缔造全球领先的医疗耗材和医疗美容集团，成就诺帮百年世界品牌”为愿景，以“新科技、更安全、更有效”为品牌发展理念，数十年如一日，倾尽“匠心”打磨技术和产品，希望用更专业精细的配方，精准显著的功效，为用户解决各类医疗诊断、术后康复、皮肤修复问题等，给国人带来高品质的生活新体验。