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质量控制分析员

西安浦勒生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-09
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:3人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
Xi’an Pillar BioScience, Ltd., manufacturing campus is seeking innovative and energetic individuals to support new product manufacturing in the medical device field with focus in eye care and implantable products. Manufacturing processes include GMP (Good Manufacturing Practices) controlled functions such as clean room areas, critical utilities, laboratory testing, injection molding and packaging.
西安浦勒生物科技有限公司,在生产领域正在寻求一位富有创新意识和充满活力的员工,以支持在眼科医疗和植入类医疗器械等新产品的生产,包括为GMPs受控的职能区域,例如洁净区、实验室检测、注塑和包装等的生产工艺提供支持。
The ideal candidate for the position will provide support for quality control laboratory testing for raw materials, synthesis, critical utilities monitoring, conduct validations for laboratory equipment and support for equipment and processes for the manufacturing facility. Ideal candidate for this cross-functional position will:
该职位的理想人选将进行质控实验室的原材料测试、合成、关键工艺监测、对实验室设备进行验证并为生产厂房提供工艺及设备的支持。这个跨职能的理想人选将负责:
? support the development of procedures, protocols, and perform
validations for the introduction of equipment and processes with the
   subject matter expert(s) for GMP manufacturing.
支持规程和方案的制定、能和相关专家一起执行对GMP生产中新引进仪器和工艺的验证。
? provide company’s quality program initiatives.
主动完善公司的质量管理体系。
? May also be involved in establishing requirements for the transfer of
methodology from R&D.
可能需要参与制定对研发部门建立的方法转移到GMP生产流程的要求。
? Support the development of solutions to technical problems.
支持技术问题解决方案的制定。
? Requires independence with supervision and schedules as required.
按照要求,可以独立进行监管和安排事务。
? Follows specific, detailed instructions. Contributes to the completion
of technical tasks.
遵守具体、详细的指示。帮助完成技术任务。
? Requires the ability to identify and maintain compliance for failures to
ensure product quality, successful schedules and programs.
要求有识别和维持合规性故障的能力已确保产品的质量,成功的生产进度和项目。
? Conducts accurate and thorough assessments for compliance for all
formulations produced.
对我们所有生产的配方进行准确全面的评估,确保合规。
基本要求:
Master's degree in Science (Chemistry, Microbiology, Pharmacy)preferred or in a related science with knowledge in engineering, science principles and regulations. Excellent knowledge of English with the ability to communicate clearly and precisely in English. One (1) year applicable experience in the pharmaceutical field or related industry that demonstrates knowledge of performance validations and good documentation practices.
择优选择有理工科硕士学位(化学、微生物和医药)的人选,或有工程、理科和法规方面相关知识的人选也可以。要求英语熟练,可以清楚准确地进行英语交流。1年制药或相关领域的工作经验,熟悉性能验证和良好文档规范。

职能类别: 化学分析测试员 生物工程/生物制药

关键字: 化学、微生物

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公司介绍

                       广纳贤才---来自西安浦勒生物科技有限公司的诚挚邀请
一、公司简章:

    西安浦勒生物科技有限公司是高新管委会引进及大力支持的一家具有国际竞争力的医疗器械跨国企业。该企业以人工晶体为龙头,植入性医疗器械为核心,利用自主拥有的医用高新材料专利技术研发和上市一系列治疗性医疗器械,是一家集原材料生产、产品研发和制造于一体创新型跨国公司。
    公司产品技术简介:人工晶体是一种高科技产物,是取代混浊晶体并植入眼内更换的一种光学晶体。其具有高张力、可塑性、抗腐蚀、抗纤维化、抑制生物膜形成、体内超稳定性和相容性等优点,是制造植入性医疗器械很好的材料。它的可塑性和属性可以根据它的配方的不同而改变,所以它潜在的医学用途也非常广泛,例如白内障、骨关节病和心血管病等。人工晶体是要求临床试验的植入性眼科第三类医疗器械。目前高端的人工晶体是采用最先进的光学生物材料,应用计算机进行精密光学和生物力学等优化设计,并通过纳米级的工艺过程和精密测试仪器制造而成的具有形状记忆力的可折叠镜片。
    西安浦勒生物科技有限公司国际一流的研发和管理团队。我公司将本着“为更多病人服务,让更多病人复明”的使命进行商业运作。为实现高端人工晶体完全更好地为我国白内障病人服务和与我国医疗保险体系合作迈出重要一步。我公司拥有自主知识产权和专利,采用国际最先进设备,产品质量达到国际领先的水平,产品生产是高新技术加工,具有污染少、能耗低等特点。我公司预期将建成一座年产万支以上全球人工晶体GMP制造中心。
  
    邮箱地址:miaomiao.du@pillarbio.com

联系方式

  • Email:miaomiao.du@pillarbio.com
  • 公司地址:上班地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第三幢