西安招聘

职位描述：
一、主要工作内容如下：
　　1、本年度负责的验证、再验证工作；
　　2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
　　3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
　　4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
　　5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
　　6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
　　7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
　　8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
　　9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
　　10、完成领导交办的其它工作。
　　二、QA专员岗位要求如下：
　　1、本科及以上学历，药学相关专业；
　　2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
　　4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
　　5、具有一定的文字书写及表达能力；
　　6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
　　7、熟悉药监主管部门工作流程。 举报 分享

     本公司欢迎各猎头公司合作招聘重要岗位，猎头联系专线：15800779286周先生。
    上海新华联制药是国家高新技术企业。其前身为上海医药（集团）有限公司新华联制药厂，自1939年建厂至今已有80年的制药历史。2011年改制，由国企变为民营股份制企业，规划在主板上市。
    公司坐落在上海市奉贤区星火开发区民乐路217号，占地341亩，建筑面积67000多平方米。拥有专业的医药产品研发和产业化能力，规范的GMP管理体系，先进的药品检测仪器和生产设备，稳定的专业队伍。目前拥有40个药品批文，18个GMP车间。其中米非司酮等产品通过了美国FDA、异维A酸等产品取得了欧洲EDQM颁发的CEP证书、很多产品在多个国家和地区通过了认证与注册。公司与一批著名的制药企业、研发机构和科研院校建立了互惠互利、合作共赢的战略伙伴关系。一直致力于高科技医药产品的研发与制药的产业化。
   公司确立“高品质，高效率，高信誉”的管理理念，追求企业效益、职工利益和社会价值相和谐，竭诚为社会提供优质药品，以真诚成就卓越，用科技造福人类。

联系人：诸老师
电话：021-31272827 电子邮件：zhuyy@nhl-pharm.com
地址：奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号