西安招聘

职位描述：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选与评估、供应商的选择等；
3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件的设计；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责项目的总体费用预算制定，负责试验物资的预算与采购；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10、负责与数据管理、生物统计和医学事务等方面进行沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
11、协助上级领导安排的其他工作任务。

岗位要求：
1、临床医学、药学专业本科以上学历；
2、具有临床试验项目管理经验，并且完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求；
3、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
4、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
6、能适应出差。 举报 分享

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