西安招聘

       1、负责GMP文件的管理；

       2、建立发放记录，确保文件在生效前发至各使用岗位，并保证作废的旧文件及时从现场收回，防止误用；

       3、维护GMP 文件的电子版本，确保公司文件能以安全、方便、易于查找的方式储存；

       4、负责公司现有文件目录（包括记录的目录）的建立和更新；

       5、定期检查各部门GMP文件的使用及维护情况；

       6、负责QA档案室的管理，建立存档文件目录，确保存档的文件不遗失、不损坏、易于查找 ；

       7、负责准确及时提供公司接受外部审计时所需文件；

       8、负责空白批生产记录的复印（或联系印刷）、下发；

       9、完成上司安排的其它事项。

任职要求：

       1、本科学历，药学相关专业，三年以上QA工作经验，有原料药厂经验优先；

       2、熟悉2010版GMP和实施指南，熟悉药品质量管理体系；

       3、熟悉文件管理、偏差、变更、OOS/OOT、客户投诉、召回、自检、CAPA、产品质量回顾报告、批生产记录审核及产品放行等程序；

      4、 熟悉验证系统，验证主计划、验证项目计划，设备设施验证、工艺验证、清洁验证等；

      5、 熟悉公用系统，HVAC、纯化水、压缩空气等；

      6、经历过2010版GMP认证或国外GMP认证优先；

      7、英语良好，通过大学英语六级优先考虑；

      8、工作认真细心，踏实，勤奋好学，有很强的责任心；

    陕西大生制药科技有限公司，是以产品研发、生产、销售为一体的医药企业，主要从事化学新材料、医药中间体和原料药的研制和开发以及高新技术的产业化。
    陕西大生制药科技有限公司成立于二〇〇一年二月二十六日，注册资金600万元，拥有生产基地：户县沣京基地属民营高新技术企业。
    陕西大生制药科技有限公司沣京厂（户县沣京基地）占地总面积为38亩，主要生产医药原料药、医药中间体、食品添加剂，年产量700多吨，年产值6000多万元，基地含原料药车间5个，公用动力车间1个，质检研发楼1幢、污水处理站1个。
    公司现有员工总人数118人，大专以上学历占总人数的42%，沣京基地现有员工70人，其中户县本地员工占比80%。
沣京基地于2016年开始投产，有6个产品已通过陕西省药监局2010版GMP认证，2个品种取得食品添加剂生产许可证。2016年7月通过美国FDA检查，以及日本、墨西哥等客户的审查，产品远销韩国、日本、美国等国家地区。2016年公司被授予“西北大学化工学院产学研和硕士生实习基地”。
    公司秉承着“做专做精、永当工匠”的企业精神为社会创造更多的价值，为人类的健康事业做出应有的贡献。