西安招聘

职位描述：
1. 两年以及以上的临床试验工作经验(药厂、CRO)，医药学、临床医学专业相关本科以上学历，英文读写良好
2. 有EDC系统使用经验，例如： OpenClinica、MediData等软件，参与过设计电子CRF，熟悉临床试验数据入库、核查以及临床医学术语编码
3. 比较系统的了解整个临床试验 I期 II期 III期 IV各个阶段的试验流程，例如入选、入排、数据疑问、窗口期、不良事件、合并用药等相关模块的处理流程
4. 能够对开发EDC系统提出自己的见解以及解决方案，熟悉药物临床试验以及GCP相关法规
5. 熟练使用Word Excel PowerPoint等办公软件，熟练的使用EPIDATA软件
6. 有责任心、谨慎细致、条理性强
7. 成功参与或者完成一个以上的新药临床试验项目全过程者优先
8. 了解CDISC标准者优先

职责：
1. 协助编写EDC各个模块的需求文档，参与讨论并提出相应的解决方案
2. 根据CFDA的管理要求，编写系统SOP操作流程规范 举报 分享

    西安博高软件科技有限公司，成立于2010年，是一家专业的临床试验在线电子实时数据软件开发供应商，致力于为国内外医药企业提供系统、安全、稳定、快速的临床试验数据收集平台，立志成为临床试验在线电子数据收集信息化系统最具影响力的公司。2015年西安博高软件科技有限公司获得陕西省科技厅的重点支持创新、高新技术企业。六年来公司和国内知名高校的共同合作，已经成功运作多个新药临床试验项目，并获得客户的良好口碑

    博高软件秉承“创新、卓越、诚信”的理念，构建创新临床试验研发综合服务平台，提升中国医药企业新药临床试验信息化水平，运用创新以及国际接轨的SOP服务标准体系规范临床试验 I期 Ii期 III期 IV期的试验周期。