陕西康皓药业有限公司质量部经理
华阴市锦前程药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-15
- 工作地点:渭南
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4000-6000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位描述:
1.负责质量检验室(QC)和质量保证室(QA)、技术部的各项管理工作。
2.组织制订和修订物料质量标准和管理制度;参与工艺规程和质量标准的审核。
3.负责开展公司的验证工作和GMP自检工作。
4.负责处理退回药品、不合格产品及需召回的产品。
5.保证物料检验、留样观察、厂房环境监测、水质监测及生产过程质量监测等工作的正常开展。
6.主持对主要物料供应商质量体系进行评估和审计。
7.组织开展群众性质量管理活动,组织质量分析,开展质量审核,做好质量信息管理。
8.负责以GMP教育为基础的各种质量管理和专业教育。
任职要求:40岁以下,本科及以上学历,医药、药物分析或相关专业毕业,8年以上工作经验,5年以上质量管理工作经验,有丰富的质量管理知识,熟悉各种检验原理和方法,掌握相关的药品质量管理法律法规,熟悉GMP标准,较强的沟通协调能力,经过资质机构质量管理、GMP标准、类型检验原理和统计分析等培训。
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职位描述:
1.负责质量检验室(QC)和质量保证室(QA)、技术部的各项管理工作。
2.组织制订和修订物料质量标准和管理制度;参与工艺规程和质量标准的审核。
3.负责开展公司的验证工作和GMP自检工作。
4.负责处理退回药品、不合格产品及需召回的产品。
5.保证物料检验、留样观察、厂房环境监测、水质监测及生产过程质量监测等工作的正常开展。
6.主持对主要物料供应商质量体系进行评估和审计。
7.组织开展群众性质量管理活动,组织质量分析,开展质量审核,做好质量信息管理。
8.负责以GMP教育为基础的各种质量管理和专业教育。
任职要求:40岁以下,本科及以上学历,医药、药物分析或相关专业毕业,8年以上工作经验,5年以上质量管理工作经验,有丰富的质量管理知识,熟悉各种检验原理和方法,掌握相关的药品质量管理法律法规,熟悉GMP标准,较强的沟通协调能力,经过资质机构质量管理、GMP标准、类型检验原理和统计分析等培训。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
华阴市锦前程药业有限公司,是一家专业从事原料药及化工中间体研发生产的制药企业,专注于水杨酸系列产品的生产和研发,注册资本1118万元,目前实际资本近9000万元。2004年底通过中国国家食品药品监督管理局药品行业GMP认证,拥有自营进出口权,2013年元月26日通过美国FDA审计。2014年底通过新版GMP认证,在邓白氏注册了出口产品NDC号,目前正积极准备向美国、欧洲等相关国家地区递交各产品的DMF、COS、REACH等相关文件,年销售2.5亿元产值中75%出口国际市场!
锦前程药业位于中国陕西省华阴市境内,西岳华山脚下。周边交通极为发达,距古都西安100公里,坐高铁只需30分钟,到武汉4小时即可。到北京4小时、到广州8小时即可。公司自有产权土地面积17645平方米,总建筑面积7700多平方米,绿地面积2500多平方米,拥有自己的研发和生产基地,5套按照GMP标准建设的独立原料药D级净化生产线(4条固体线和1条液体线),配套设施齐全,水、电、气资源极为充裕。质量检测及控制方面拥有高效精密的检测仪器,有着严格的质量管理体系。
锦前程药业位于中国陕西省华阴市境内,西岳华山脚下。周边交通极为发达,距古都西安100公里,坐高铁只需30分钟,到武汉4小时即可。到北京4小时、到广州8小时即可。公司自有产权土地面积17645平方米,总建筑面积7700多平方米,绿地面积2500多平方米,拥有自己的研发和生产基地,5套按照GMP标准建设的独立原料药D级净化生产线(4条固体线和1条液体线),配套设施齐全,水、电、气资源极为充裕。质量检测及控制方面拥有高效精密的检测仪器,有着严格的质量管理体系。
联系方式
- 公司地址:地址:span渭南市华阴市玉泉路