西安招聘

职位描述：
职位概要:
1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。
2、辅助QC supervisor制定项目QC计划；进行on-site/in house QC visit，作为基础培训的讲师和CRA SOP的指导者。
3、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等。
4、负责向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相关培训。

所需知识、技能和能力
1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。
2、良好计算机技能，熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
3、良好中文和英文口头和书面沟通能力。
4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
5、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧。。
6、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
7、能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助。
8、优秀的计划、组织、分析和解决问题的能力。
9、并善于团队合作。

任职资格：
1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科以上学历。
2、CRA经验3年以上。
3、英文良好，听说读写熟练，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先。
4、能适应出差。
5、能承受工作压力。
6、讲解能力强 举报 分享

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com