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I期临床监查员

北京春天医药科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2012-08-08
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

工作职责:
1、负责I期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求。确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2、负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。
3、收集临床用药信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件。
4、熟悉药代动力学研究具体过程,包括生物样品的采集、储存、转运和分析。了解生物样品分析实验室管理结构,仪器和人员配置要求。
5、及时监查CRF数据,与研究者沟通质疑数据,确保临床试验按照方案和标准操作流程执行。
6、按照GCP要求管理清点临床研究用药品和整理相关文件。

职位要求:
1、医学专业本科及以上学历;
2、熟悉GCP和药品注册要求;
3、有积极的工作态度和良好的团队合作精神;
4、有临床监查工作经验,熟悉肿瘤、内分泌、风湿免疫等相关领域者优先。

公司介绍

       春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(CRO)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ- Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。

    7年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和 管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。

    在新药注册法规不断完善的过程中,春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高。

    临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。

     公司为员工提供广阔的发展空间。
     现因业务发展需要,在以下地区招聘驻点临床监查员:长春、沈阳、大连、河北、西安、合肥、武汉、成都、长沙、南昌、上海、广州。

北京天誉远商务服务有限公司

北京天誉远商务服务有限公司是春天医药品牌旗下的临床试验现场管理组织(SMO/Site Management Organization),整合了春天医药的优势资源与优质模块,致力于“帮助研究者100%达成目标”,创造中国SMO的知名品牌。为临床试验机构、医药企业、CRO提供高效的受试者招募和优质的临床协调员(CRC)服务。

有意者请将中英文简历(含应聘岗位,期望薪资)、相关证件复印件及 1 寸近照函寄或电邮(请将内容粘贴至邮件正文,勿发附件。邮件主题请注明某某应聘某职位。)传真至公司人力资源部,所有应聘者的资料将严格保密,恕不退还。
 
如想了解职位描述及公司情况请登录公司网站: www.proswell.com.cn
E-MAIL : yoyoyao@proswell.com.cn
地址:北京市北四环西路 9 号银谷大厦 15 层 1501室 邮编: 100190
传真: 010-62800205 转 888
联系人:人力资源部

联系方式

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  • 公司地址:上班地址:北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1501