西安招聘

岗位职责：
1、 质量管理体系文件相关工作：
（1）协助建立质量管理体系及编制第一层次。
（2）协助编制质量管理体系第二层次文件。
（3）指导、协助各部门编制、完善第三层次文件。
2、 质量保证及质量监控相关工作：
（1）对各项过程运行（采购、生产、销售等）进行监控，跟进质量管理体系的改进，定期编制质量月报，汇报质量监控情况。
（2）物料批放行前审核。
（3）追查质量事故的原因，提出意见，推进后续改进措施。
（4）对成品退货/收回、用户投诉的后续处理及医疗器械不良事件跟踪。
（5）确定不合格品处理程序，制定对退回、收回和不合格产品的处理措施。
（6）成品留样管理。
（7）协助保持质量管理体系有效运行。
（8）参与公司的管理评审、内部审核及后续纠正预防措施的推进、验证。
（9）环境符合性监测。
3、内部沟通及培训：
（1）定期对质量管理部门进行关于质量方面的培训。
（2）负责质量意识的沟通及其他内部沟通工作。
4、负责对顾客投诉产品进行原因分析，必要时需查找同批产品同样问题出现的可能性，并输出分析报告及投诉例会上汇报。
5、其他工作：
（1）负责公司质量数据的收集、分析和通报。
（2）参与研发项目的设计开发过程。
（3）组织完成耗材医疗器械各项性能的验证，特殊过程的确认。
（4）参与风险管理工作。
（5）参与产品检验点的设置和优化。
任职要求：
1. 从事医疗器械有源类产品质检相关工作2年以上经验，本科及以上学历，机械、电子类相关专业背景。
2. 熟悉ISO13485相关知识和技能，熟练运用过程质量管理及各种质量管理工具。
3.较强的沟通能力和抗压能力。

上海微创生命科技有限公司（Shanghai MicroPort Lifesciences Co., Ltd.）成立于2008年4月，是一家专注于研发、生产、经营与内分泌领域相关的各类医疗器材公司，产、学、研基地设立于上海国际医学园，是上海微创医疗器械(集团)有限公司( HK00853 )的全资子公司，并在北京设有分支机构。公司技术和研发实力雄厚，不断实现突破和创新。

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微创医疗科学有限公司（HK00853）起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械（上海）有限公司（现已更名为上海微创医疗器械（集团）有限公司），为中国领先的高端医疗器械集团，旗下包括上海微创生命科技有限公司、上海微创骨科医疗科技有限公司、上海微创电生理医疗科技有限公司、微创心脉医疗科技（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司、上海微创手术器材有限公司等多家全资子公司。

集团始终以创建“一个属于患者和医生的品牌”为己任，业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。

微创的产品于中国有逾1,200家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个国家，覆盖了亚太地区、南美及欧洲等市场的1,000多家医院。平均每12秒左右，致力于通过不断创新为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的***普惠医疗解决方案。微创医疗坚持以人为本，致力于在微创伤介入医学领域建设属于中华民族的世界级医疗集团。

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