数据管理负责人
北京联斯达医药科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-13
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:数据库工程师/管理员 信息技术专员
职位描述
岗位要求
按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务,包括提供一般的数据管理方面的建议,根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC,制订DMP、DVP,编写程序生成数据表等。为经验较少的员工和新员工提供培训、指导和支持。
职责描述
作为数据管理团队负责人,需为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持。 审阅数据管理方面的预算,参与新项目提案的准备。 在项目准备阶段,能够参与方案设计,制定数据管理解决方案,并负责CRF的设计。 能够作为临床数据管理协调员的角色,能够在规定的时间节点内负责完成每一项数据管理工作,例如:EDC或数据库的设计,DMP、DVP等文档的制定,定期汇报数据管理进展等。 组织数据审核会议,准备数据审核会议所需的资料。 组织并实施本部门的培训,并为经验较浅的员工和新员工提供培训及指导。 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者,并且能够严格执行部门SOP的要求,保质量的完成每一项数据管理工作。 在医学部经理的支持下,制定团队发展计划,包括人力、物资和数据管理系统的发展计划。 管理数据管理系统,确保服务和标准符合工作范围要求和客户的要求。 配合人力资源部门,通过候选人审核和面试来参与新员工的选择和入职流程。与人力资源部门为新员工进行入职培训。 负责带领数据管理团队,定期审核和评估部门员工的工作情况,并管理所负责员工的临床试验数据管理方面的工作质量。 完成医学部经理分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
丰富的临床研究数据管理及EDC方面的知识。 丰富的临床试验数据管理经验。 有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。 出色的计划、组织和解决问题的能力。 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。 重视并履行服务质量方面的承诺。 有效的同时管理多项任务和项目的能力。 与同事建立和维护高效工作关系的能力。
最低学历和经验要求
医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科学历或同等教育背景,以及3年相关工作经验;或医学、药学、流行病学、生物学硕士学历或同等教育背景,以及1年相关工作经验。
有至少2种以上eDC的使用经验,包括数据库的设计
英语要求熟练。
招聘负责:闫经理 13810787042;
招聘电话:010-85790572/3-813;
简历邮箱:hr@linkstart.cn;liansthr@163.com
企业网站:www.linkstart.cn
公司介绍
联斯达是国内临床研究现场管理组织(SMO)领导者之一,中国GCP联盟优秀成员,DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位,是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织(SMO)。
联斯达率先获得ISO9001质量体系认证,通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查,并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家,“722” CFDA核查期间,联斯达项目100%通过。
联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系,总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处,拥有1200多名员工,覆盖中国城市110+,至今服务项目达950+,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。
●关于康龙化成●
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。
康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。
联系方式
- 公司地址:地址:span三甲医院