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研发总监

陕西艾尔肤组织工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-12
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械研发

职位描述

任职资格:
1、硕士及以上学历;
2、生物类或医学类相关专业;
3、5年以上生物工程类产品或药品研发工作经验,3年以上管理工作经验;
4、熟悉产品临床和注册报批过程;
5、熟悉研发相关产品中试放大过程。
岗位职责:
1、根据企业发展战略目标的要求进行项目的规划与管理,指导研发人员进行科研项目立项、课题申报、研究开发等工作。解决在立项、设计与开发、验证、临床、注册及生产过程中出现的技术问题。
2、负责产品设计开发的技术方案与实施。
3、完成工艺稳定与优化,建立质量与研发平台,并保证产品研发、认证、生产流程的合理有序进行。
4、协助和指导生产部进行新产品的中试放大生产,负责解决产品放大生产过程中遇到的各类技术问题。
5、负责组织指导向SFDA进行技术说明、产品项目的咨询等,加快产品注册工作的进程。
6、建立产品研发流程、中试放大流程、注册报批流程。
7、完成相应研究资料、技术规程、质量资料,以及临床及注册报批技术方面资料编写。
8、对研发人员进行管理和考评,推进标准化管理。
9、完成上级领导安排的其他工作。

公司介绍

中外合资陕西艾尔肤组织工程有限公司于2002年2月注册成立,是香港上市公司中国生物医学再生科技有限公司(香港联合交易所上市股份编码:8158)在中国大陆规模最大的子公司,注册资金2.069亿元人民币,位于西安市高新技术产业开发区,是国内第一个专业从事组织工程皮肤、组织工程角膜及其相关产品研发、生产和销售,干细胞研究及组织工程器官修复的省级重点高新技术企业。艾尔肤公司拥有国际领先的技术,研究项目被列为国家“863”计划组织器官工程重大专项,申请多项国家发明专利,是国家发改委重点支持的技术产业之一。并长期与第四军医大学、解放军总医院、解放军304医院等多家权威医疗机构保持良好的合作关系。

目前历经十多年研制的中国唯一、亚洲第一的“组织工程皮肤”产品,应用于人体皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤和多种原因造成的皮肤缺损修复,已成为传统治疗皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤、其他皮肤缺损修复产品的升级换代和替代产品,达到国际先进水平,并衍生了众多具有实际经济价值的附属产品。公司的重组人脱细胞真皮、组织工程角膜、选择性脱细胞双层皮(此三项产品均为世界唯一)、生物活性复合生长因子等具有自主知识产权和国际先进水平的组织工程相关产品也相继进入临床试验或申报注册。这些产品和技术成果的诞生标志着我省乃至我国已跨入世界组织工程产业发展的前列,对提高我省自主创新能力和推动产学研密切合作意义深远。

陕西艾尔肤企业集团办公区域占地20亩,位于西安市高新区创业研发园腹地,西临现代企业中心西区,东临陕西大会堂。是国家首批建成的组织工程产业化示范基地,基地外观宏伟,外型类似奥运建筑水立方,现代感极强,基地内各项设施齐全,办公条件得天独厚,欢迎有志人士加盟!

联系方式

  • Email:aierfu2008@126.com
  • 公司地址:上班地址:瞪羚一路4号(现代企业中心东区西门对面)