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陕西艾尔肤组织工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-12
- 工作地点:西安
- 招聘人数:1
- 工作经验:2年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
任职资格(岗位任职要求):
1.化学、制药、生物工程或微生物学专业大专以上学历;
2.熟悉无菌制剂、无菌医疗器械、生物制品过程控制或产品相关项目检测者优先;
3.有较强的学习和理解能力,善于思考问题;
4.沟通协调能力强,有较强的团队合作精神;
5.吃苦耐劳,踏实肯干,耐心细致,有责任心,工作作风严谨;
6.熟悉常规理化检测项目,熟悉药典常规检测仪器。具有支原体、内毒素、无菌、微生物限度、细胞毒性等生物学检测经验,熟悉无菌检测方法验证,能对污染菌进行鉴别者优先;
7.熟悉GMP或医疗器械质量体系,能编写体系文件者优先。
岗位职责及内容:
1.负责进厂所有原辅材料、包装材料、中间体及出厂成品的无菌及微生物检验工作并对检验结果负责。
2.编制各类检验管理规程、检验操作规程。
3.负责检查检验室的仪器校正及维护保养情况,保证其正常运转。负责检验室安全、卫生管理。
4.及时完成上级下达的新产品研制、工艺改进的样品检测等有关临时性工作任务。
5.负责组织对标准品、对照品、菌种的保管、使用、发放;标准溶液、对照溶液的复核管理工作。
6.配合验证小组做好验证工作。
7.原始记录、检验报告的填写、复核。
1.化学、制药、生物工程或微生物学专业大专以上学历;
2.熟悉无菌制剂、无菌医疗器械、生物制品过程控制或产品相关项目检测者优先;
3.有较强的学习和理解能力,善于思考问题;
4.沟通协调能力强,有较强的团队合作精神;
5.吃苦耐劳,踏实肯干,耐心细致,有责任心,工作作风严谨;
6.熟悉常规理化检测项目,熟悉药典常规检测仪器。具有支原体、内毒素、无菌、微生物限度、细胞毒性等生物学检测经验,熟悉无菌检测方法验证,能对污染菌进行鉴别者优先;
7.熟悉GMP或医疗器械质量体系,能编写体系文件者优先。
岗位职责及内容:
1.负责进厂所有原辅材料、包装材料、中间体及出厂成品的无菌及微生物检验工作并对检验结果负责。
2.编制各类检验管理规程、检验操作规程。
3.负责检查检验室的仪器校正及维护保养情况,保证其正常运转。负责检验室安全、卫生管理。
4.及时完成上级下达的新产品研制、工艺改进的样品检测等有关临时性工作任务。
5.负责组织对标准品、对照品、菌种的保管、使用、发放;标准溶液、对照溶液的复核管理工作。
6.配合验证小组做好验证工作。
7.原始记录、检验报告的填写、复核。
公司介绍
中外合资陕西艾尔肤组织工程有限公司于2002年2月注册成立,是香港上市公司中国生物医学再生科技有限公司(香港联合交易所上市股份编码:8158)在中国大陆规模最大的子公司,注册资金2.069亿元人民币,位于西安市高新技术产业开发区,是国内第一个专业从事组织工程皮肤、组织工程角膜及其相关产品研发、生产和销售,干细胞研究及组织工程器官修复的省级重点高新技术企业。艾尔肤公司拥有国际领先的技术,研究项目被列为国家“863”计划组织器官工程重大专项,申请多项国家发明专利,是国家发改委重点支持的技术产业之一。并长期与第四军医大学、解放军总医院、解放军304医院等多家权威医疗机构保持良好的合作关系。
目前历经十多年研制的中国唯一、亚洲第一的“组织工程皮肤”产品,应用于人体皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤和多种原因造成的皮肤缺损修复,已成为传统治疗皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤、其他皮肤缺损修复产品的升级换代和替代产品,达到国际先进水平,并衍生了众多具有实际经济价值的附属产品。公司的重组人脱细胞真皮、组织工程角膜、选择性脱细胞双层皮(此三项产品均为世界唯一)、生物活性复合生长因子等具有自主知识产权和国际先进水平的组织工程相关产品也相继进入临床试验或申报注册。这些产品和技术成果的诞生标志着我省乃至我国已跨入世界组织工程产业发展的前列,对提高我省自主创新能力和推动产学研密切合作意义深远。
陕西艾尔肤企业集团办公区域占地20亩,位于西安市高新区创业研发园腹地,西临现代企业中心西区,东临陕西大会堂。是国家首批建成的组织工程产业化示范基地,基地外观宏伟,外型类似奥运建筑水立方,现代感极强,基地内各项设施齐全,办公条件得天独厚,欢迎有志人士加盟!
目前历经十多年研制的中国唯一、亚洲第一的“组织工程皮肤”产品,应用于人体皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤和多种原因造成的皮肤缺损修复,已成为传统治疗皮肤烧伤、皮肤溃疡、皮肤创伤、其他皮肤缺损修复产品的升级换代和替代产品,达到国际先进水平,并衍生了众多具有实际经济价值的附属产品。公司的重组人脱细胞真皮、组织工程角膜、选择性脱细胞双层皮(此三项产品均为世界唯一)、生物活性复合生长因子等具有自主知识产权和国际先进水平的组织工程相关产品也相继进入临床试验或申报注册。这些产品和技术成果的诞生标志着我省乃至我国已跨入世界组织工程产业发展的前列,对提高我省自主创新能力和推动产学研密切合作意义深远。
陕西艾尔肤企业集团办公区域占地20亩,位于西安市高新区创业研发园腹地,西临现代企业中心西区,东临陕西大会堂。是国家首批建成的组织工程产业化示范基地,基地外观宏伟,外型类似奥运建筑水立方,现代感极强,基地内各项设施齐全,办公条件得天独厚,欢迎有志人士加盟!
联系方式
- Email:aierfu2008@126.com
- 公司地址:上班地址:瞪羚一路4号(现代企业中心东区西门对面)