临床试验质量保证专员(QA Specialist)
杭州泰格医药科技股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-02-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 临床研究员
职位描述
工作内容:
1. 协助QA 总监定期审阅及完善SOP。
Co-operate with QA Director to periodically review and develop Tigermed SOP.
2. 为保证临床试验质量,定期对泰格内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。
To ensure trial quality, periodically audit for clinical trial operating and management.To involve in making audit plan, audit implementation and issue audit report.
3. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,给项目组成员进行培训。
Review and tracking all the audit response report and provide training to project team member in terms of audit findings.
4. 对新入职相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训,并给总监提出培训内容建议。
Provide SOPs training to new staff as well as in advanced training to CRAs. Come up with proposal to QA Director in terms of training aspect.
5. 建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
Set up personnel training record and periodically checking to ensure updating &integrity.
岗位要求:
1、医学、药学专业本科及以上学历,至少2年CRA监查或者QA、培训方面经验;
2、能胜任经常出差;
3、Microsoft Office办公软件使用熟练;
4、能够独立思考、解决问题,热爱质量保证QA工作。
5、CET6,良好的英语读写及沟通能力。
此职位需要经常出差,员工所在地不限。
1. 协助QA 总监定期审阅及完善SOP。
Co-operate with QA Director to periodically review and develop Tigermed SOP.
2. 为保证临床试验质量,定期对泰格内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。
To ensure trial quality, periodically audit for clinical trial operating and management.To involve in making audit plan, audit implementation and issue audit report.
3. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,给项目组成员进行培训。
Review and tracking all the audit response report and provide training to project team member in terms of audit findings.
4. 对新入职相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训,并给总监提出培训内容建议。
Provide SOPs training to new staff as well as in advanced training to CRAs. Come up with proposal to QA Director in terms of training aspect.
5. 建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
Set up personnel training record and periodically checking to ensure updating &integrity.
岗位要求:
1、医学、药学专业本科及以上学历,至少2年CRA监查或者QA、培训方面经验;
2、能胜任经常出差;
3、Microsoft Office办公软件使用熟练;
4、能够独立思考、解决问题,热爱质量保证QA工作。
5、CET6,良好的英语读写及沟通能力。
此职位需要经常出差,员工所在地不限。
公司介绍
泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
联系方式
- Email:TA@tigermedgrp.com
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
- 电话:18815130591