西安招聘

岗位职责：
1、质量受权人是企业全面负责药品生产质量的最高级专业管理人员；
2、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
3、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
4、受权人对下列质量管理活动负责，行使决定权：
1）每批物料及成品放行的批准；
2）质量管理文件的批准；
3）工艺验证和关键工艺参数的批准；
4）物料及成品内控质量标准的批准；
5）不合格品处理的批准；
6）产品召回的批准。
5、受权人参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：
1）关键物料供应商的选取；
2）关键生产设备的选取；
3）生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
4）其他对产品质量有关键影响的活动。
6、在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人作为企业的主要陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，负责将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
7、每年至少一次向公司法人或总经理以及药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
8、督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；
9、受权人应加强知识更新，每年至少参加一次省食品药品监督管理局举办的受权人业务培训，不断提高业务和政策水平。
10、因工作需要，受权人可以向企业的法定代表人书面申请转授权。经法定代表人批准后，受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员，但受权人须对接受其转授权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。
11、负责向总经理（或总经理授权人）汇报所分管的工作，并完成其交办的以及会议安排的其他工作。
任职资格：
1、具有药学或相关专业（生物、化工、医疗器械、食品等）本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
3、熟悉质量管理相关工作流程，熟悉药品管理法、中国药典、GMP等行业相关法律法规，并有丰富的合理规避政策风险及处理人际关系的能力与经验；
4、具有必要的专业理论知识，并与产品放行有关的培训和工作经历；
5、有两年以上大中型医药企业或上市公司部门经理任职经历（任职三年以上或一年以上副总职务任职经历者优先）
6、身体健康，40岁以下；
7、保证在湛江有充足、稳定的工作时间；
8、有良好协调、组织、沟通能力以及对外公关能力。

 广东同德药业有限公司是一家专业止痛气雾剂的研发和制造企业，拥有现代化的GMP生产车间和高度自动化的药用气雾剂、硬膏剂、油搽剂生产线和严格的质量保证体系，被誉为“气雾剂制药世家”。
公司本着“同心达德，至善厚生”的企业宗旨，始终坚持科技创新、科技强企的发展观，目前拥有20多项发明专利，共20多个品种的产品，旗下品牌“劲通”、“好德快”“零距离”商标先后被评为“广东省著名商标”。 同德药业以雄厚的技术实力、卓越的产品功效和良好的市场表现获得了社会各界的高度认可，先后荣获“高新技术企业” “中国市场产品质量用户满意首选品牌”、“医药生产经营诚信示范单位”等荣誉。
展望未来，公司将以省级工程技术研究中心为核心，重点推进皮肤黏膜释药制剂的研究；以科研院所为依托，进一步加强产学研联盟，完成皮肤黏膜给药系统；充分利用湛江道地药材的特色，开发系列健康产品。我们将持续不断地努力，使企业的产品在药用气雾剂、喷雾剂领域成为国内领军品牌，把企业打造成以药用气雾剂为龙头、辅以其它剂型的多元化、产业化、科技化的综合性医药集团。