体系主管
西安外科医学科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:西安·经济技术开发区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:保险培训师
职位描述
工作职责:
1、负责落实质量管理体系的有效运行;
2、负责责任项目系列产品体系、标准以及相关记录的修订、发放、回收;
3、负责批记录的完善和初审、指导现场QA进行对应产品的过程质量监督;
4、新产品相关记录的填写以及变更资料的收集和归档;
5、不合格事件的落实与上报;
6、与新产品相关标准收集及培训;
7、产品变更的跟踪以及变更资料的收集;
8、产品信息台账的登记以及日常上报;
9、协助采购进行供应商的审计并归档审计资料;
10、负责监督产品实现全过程管理和控制落实情况,负责对应产品现场符合性检查,并提交检查结果。
任职要求:
1、熟悉ISO13485、ISO09001、GB/T42061质量体系,有ISO13485、GB/T42061体系建立经验或内审员、管代证书者优先;
2、熟悉委托生产工作流程及相关质量体系认证;
3、工作积极主动,具有较强的学习能力、沟通和协调能力、抗压能力,具有团队协作精神;
4、有解决生产过程非技术异常的能力并对问题及时上报;
5、认真负责、思维敏捷,能保质保量完成尚嵇领导交办的各项工作;
1、负责落实质量管理体系的有效运行;
2、负责责任项目系列产品体系、标准以及相关记录的修订、发放、回收;
3、负责批记录的完善和初审、指导现场QA进行对应产品的过程质量监督;
4、新产品相关记录的填写以及变更资料的收集和归档;
5、不合格事件的落实与上报;
6、与新产品相关标准收集及培训;
7、产品变更的跟踪以及变更资料的收集;
8、产品信息台账的登记以及日常上报;
9、协助采购进行供应商的审计并归档审计资料;
10、负责监督产品实现全过程管理和控制落实情况,负责对应产品现场符合性检查,并提交检查结果。
任职要求:
1、熟悉ISO13485、ISO09001、GB/T42061质量体系,有ISO13485、GB/T42061体系建立经验或内审员、管代证书者优先;
2、熟悉委托生产工作流程及相关质量体系认证;
3、工作积极主动,具有较强的学习能力、沟通和协调能力、抗压能力,具有团队协作精神;
4、有解决生产过程非技术异常的能力并对问题及时上报;
5、认真负责、思维敏捷,能保质保量完成尚嵇领导交办的各项工作;
公司介绍
高通医疗专注低温等离子体技术研发与生产,旗下拥有两家专业的医疗公司,分别为:西安外科医学科技有限公司、西安高通科技发展有限公司,高通医疗早在上世纪末就开始致力于研发低温等离子体手术技术及相关设备,在低温等离子体手术领域做到专注、专业、专一、精准。
联系方式
- 公司地址:陕西省西安市经济技术开发区草滩六路268号
- 电话:17802923772