临床监查员(器械)
奥咨达医疗器械服务集团
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:西安
- 工作经验:2-5年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:临床监查员(器械)
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3、有CRA相关工作经验,熟悉医院临床试验流程;
4、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3、有CRA相关工作经验,熟悉医院临床试验流程;
4、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
公司介绍
奥咨达医疗器械服务集团 简介
奥咨达创建于2004年,是全球领先的医疗器械产业服务商。
依托***的医疗器械3C全产业链服务(CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云)和3C产业平台(医创汇、生产基地),为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。
借助3C全产业链服务,帮助全球3000多家企业,取得2000余张全球注册证,奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。
奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想,向全球输出优质的中国服务和产品,让医疗器械成为中国新名片的组成部分。
奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入!
奥咨达创建于2004年,是全球领先的医疗器械产业服务商。
依托***的医疗器械3C全产业链服务(CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云)和3C产业平台(医创汇、生产基地),为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。
借助3C全产业链服务,帮助全球3000多家企业,取得2000余张全球注册证,奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。
奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想,向全球输出优质的中国服务和产品,让医疗器械成为中国新名片的组成部分。
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联系方式
- 公司地址:广州市国际生物岛标准产业园四期配套项目C栋14F (邮编:510420)
- 电话:13676296856