西安招聘

岗位职责：

1.负责公司各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；

2.作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

3.协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；

4.制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；

5.根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；

6.在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

 7.协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。  

任职资格：

1.对国内IVD临床试验的相关法规有一定理解；

2.具有审核临床试验方案等资料的能力；

3.临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业，本科及以上学历,具有GMP管理经验；

4.3年及以上的IVD临床项目经验；

5.1年及以上的项目管理经验；

6.良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；

7.能够承受30%的差旅工作。

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！