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临床监察员 CRA

陕西麦科奥特科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:12-25万/年
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


职责描述:

1、协助并确保CRO人员在项目计划时限内,进行各中心的立项,伦理资料递交,并获得伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

2、参与组织筹备和参加研究者会议及项目启动会;?

3、与CRO人员对研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭。?

4、与CRO人员共同及时完成高质量的研究中心访视报告。?

5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。?

6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。?

7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。?

8、监督研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。


任职要求:

1、本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;

2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;

3、身体健康、性格开朗、善于沟通;

4、其他要求:熟练使用电脑;

5、能适应经常性出差;

6、2年以上相关工作经验。

公司介绍

麦科奥特科技有限公司于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奥立泰医药科技有限公司注册资本960万。2020年8月,成立全资子公司——麦科奥特(苏州)科技有限公司,注册资本5000万。 麦科奥特是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业,致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的全球性前沿企业,聚焦于心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求,用创新科技为人类健康保驾护航。 公司建立了双特异性多肽技术平台。公司是双特异性多肽概念的提出者、实施者、验证着和开发者,是多肽类药物研发的平台之一,具有筛选多靶点多肽药物的独特机制。拥有多肽和蛋白质药物长效缓释研究平台,已建立多肽长效缓控释制剂研究实验室。正在壮大大分子生物药平台,以及核酸类药物研发平台等,已具备开发First-in-class和Best-in-class品种的平台型研发企业,为企业持续研发和高速发展提供强大能力支持。 公司建立了一条包括20个新药品种的产业链。截止目前,进入临床和临床前研发的有7个核心创新药,其中3个处于临床研究阶段,4个处于中美申请临床(IND)阶段,其他处于研发阶段,研发管线非常丰富。管线覆盖缺血性心脏病、脑卒中、抗血栓、抗炎镇痛等五大类疾病领域,研发项目连续2次入选国家“重大新药创制”专项,获得2500万元人民币资助。所有项目都在科学有序的组织推进中,创新发现项目也在源源不断的进入企业研发管线,构建强大的竞争发展能力。 公司与连续20年名列全美优异的约翰霍普金斯大学医学院建立了神经系统新药研发联合体,已成功筛选出若干有效化合物。与国内高校、研究院所、研发企业都建立了广泛的协作关系,促进全面发展。 公司创始人具有高度的使命感和专业水平,执著进取,组建了一支具有国际水平和全球视野的专业技术团队,包括了20名科学家和临床医学专家,服务于多功能多肽药物等领域发现、筛选、开发、临床、生产等全过程。针对每个研发项目,追求精益求精,认真务实,是一支具有强大战斗力的学习型专业团队。 公司以全球医药产业下的创新药物研发为战略,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求。构建以西安、北京、苏州为起点的多中心研发及生产基地,全面布局,全链贯通,现已具有一条1公斤以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线;一条冻干制剂生产线,可进行多品规冻干制剂的中试研究;一条基于微球的多肽长效缓释中试生产线,可进行多品规微球产品的研究开发;将在苏州建设现代化研发中心和GMP生产基地,满足社会与企业的发展与需求。 更多企业详情,欢迎登录麦科奥特官网进行了解。

联系方式

  • Email:ruanyanbo@micot.cn
  • 公司地址:北京市东城区建国门内大街7号2座821室