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工艺转化工程师

予果生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责IVD产品中试及试生产的工艺转化工作,包括生产工艺验证和定型、组织试产等工作;

2、负责对IVD产品中试及量产过程中异常问题进行调查,协同完成异常处理;

3、负责审核设计开发输出文件、编制生产工艺并提出修改建议;

4、负责对已有产品的生产工艺不断优化,以提高合格率,降低成本;

5、负责承接研发转化的工艺变更,并完成相关体系文件;

6、负责对生产内部进行工艺培训;

7、参与质量体系建立,配合编写体系文件;

8、参与生产部的其他相关工作;

9、完成岗位相关文件的编写、完善和实施,配合开展质量体系的建立和完善;

10、完成上级安排的其他任务。

岗位任职资格

1、生物相关专业本科及以上学历,具有医疗器械体外诊断试剂产品生产企业相关研发或生产岗位3年以上工作经验;

2、熟悉基础分子生物学实验(核酸提取、核酸纯化、PCR)操作及原理,有PCR或者NGS产品生产经验优先;

2、熟悉IVD研发转产流程,有中试转产经验,熟悉IVD生产常用设备、设施及工艺验证;

3、熟悉GMP及13485质量体系的要求;

4、参与过医疗器械体外诊断试剂相关法律法规、质量体系等培训;

4、能吃苦耐劳,按时完成分配任务;

5、灵活,反应快,在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下,能快速适应新的工作环境并能独立工作。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

     予果生物是中国最早深耕于病原感染诊断的企业之一,公司核心团队在基因测序领域经验丰富,曾参与人类微生物组计划,近十年发表学术文章累计影响因子超过600。予果生物自主研发的云端AI病原微生物数据分析系统PACE,具备国际领先水平,可将测序大数据和临床大数据进行深度整合,囊括超高维度特征值分析和过滤模型,可进行多组学、跨物种的基因组大数据研究和应用,实现了检测结果准确率超过80%的巨大竞争优势。
     北京总部研发中心近4000平米;在西安建立了西北地区测序中心,P2级别生物安全实验室具备临床基因扩增检验资质;在北京、广州、上海、南京运营基因测序实验室和GMP厂房;并于2020年5月获授牌“北京国家新一代人工智能创新发展试验区-智能测序场景开放实验室”,与高校建立泛基因组联合实验室,建有国内病原基因组泛基因组数据库,与上海市实验医学研究院合作共建,助力我国实验医学在人类重大疾病、传染病和疑难病的病原精准诊断。
     予果生物与临床医疗专家、检验科专家、耐药基因研究专家建立深度合作,已为全国超过400余家三甲医院提供临床检测、筛查、咨询服务。累计完成近5万例样本的检测,样本总数位居全球前列.

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市经济技术开发区地盛东路1号院6号楼5层