西安招聘

工作职责:

1-团队管理

—团队培养

巩固和扩展临床业内的地区和国际监管知识。

为员工和项目团队提供适当的培训和指导。

—团队质量和工作效率推进

检查部门交付成果的质量（如现场考察、TMF文件），并采取适当的补救措施。

根据SOP/指南，维护研究所需的支持文件以保证可追溯性和对监管的依从性。

保证对SOP/指南，ICH-GCP，任何其他适用的地区及国际法规的依从性，依照要求参与内部和外部审计以及监管稽查。

积极参与过程/质量改进计划。

向内部和外部团队提供临床编程工作方面的咨询。

代表临床编程职能，参与跨职能的技术工作。

评估技术和流程，以促进***实践作法，提高质量、效率和生产力。

2-临床编程部分

—项目管理

能够担任研究编程组长的角色：

(1)对研究编程时间表给予意见和协商。确保时间表的进度。

(2)协调并领导一个研究编程团队在给定的时间和预算内成功完成一项研究。

(3)监控项目资源，并注意对资源有重大影响的需求变化。

协调项目启动，创建全局程序，进度跟踪表和其他必须的项目文件。

审阅统计分析计划和样表模版。

审阅数据库设置规格书。

就临床编程问题与内部和外部参与者进行交流。

协助项目组解决日常工作中遇到的问题。

管理和参加项目组会。

可能为部门或职能负责协调和监督临床研究组织。

—临床编程

提供***价值和优质服务。

不断自我监查以确保首次质量。

使用高效的编程技术生成/QC衍生数据集（如SDTM，ADaM），表格，图标和数据列表。

生成/QC衍生数据集的规格书，其他流程支持文件和递交文件。

确保按照公司质量标准，SOP/指南，ICH-GCP，和/或其他国际监管要求，对衍生数据集，表格，图表和数据列表编程相关的所有流程和技术活动进行QC。

任职资格:

1.本科及以上学历，统计、数学或计算机科学等相关专业

2.五年以上统计、临床编程相关工作经验；具有团队管理经验者优先；

3.熟悉相关ICH指南，GCP，以及其他适用的地区及国际法规和CDISC标准

4.有良好的英语听、说、读、写水平

5.熟练使用相关软件：SAS/Windows/Word/Excel/PPT/Outlook

6.良好的沟通谈判技巧及组织能力

7.具有成功管理多个项目的整体工作量的能力

8.以客户为中心的工作方式

9.面对分配的工作和新知识有灵活的态度

10.能够在多元环境中工作，并重视团队合作的重要性

11.优秀的分析和解决问题的能力

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。