体系专员
陕西慧康生物科技有限责任公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-10
- 工作地点:西安-雁塔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-4.5千/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
1、负责制定、审核GMP、IS09001等质量体系文件;建立质量管理体系,协助各部门编写或审核体系文件;
2、负责制定、审核验证方案和验证相关工作;
3、负责公司验证管理工作,包括验证规划、法律法规解读、验证总计划制定、审核;
4、负责指导和督促验证的实施;对检查中发现不符合质量体系要求的地方,要求责任部门进行整改,对制定的纠正与预防措施进行跟踪,对实施效果进行评估;
5、负责培养质量认证和验证工作人员;
6、负责落实和完善公司质量体系管理制度和工作程序;
任职要求:
1、制药工程、药学、药物制剂及相关专业本科以上学历;
2、有3年以上GMP管理或验证管理工作经验;
3、有IS09001或IS013485质量体系认证经验;
专业知识及技能要求:
1、对药品生产、质量管理有系统的掌握和实践经验累积,对药品生产验证具有丰富的实践经验;
2、有较强的组织沟通、协调配合的能力,能胜任牵头各种验证工作;
3、能够独立编写GMP文件、验证方案和报告;
4、对GMP验证有娴熟的技术工作能力,熟悉验证工作流程和工作方法;熟悉验证法规和方针政策;
其他要求:有责任心,具有良好的卫生习惯;
职能类别:体系工程师
公司介绍
西安慧康企业运营管理集团有限公司(简称:慧康集团)成立于2012年。
慧康集团以生物科技、美容连锁、影视文化、金融地产为四大核心业务集群,构建全产业链式的国际化企业运营体系,塑造生物科技应用于社会生活的核心价值。
慧康集团将商业实践与社会价值相融合,追求新产业时代下的可持续发展, 斥资3.3亿元建设的生物科技产业园区,占地40亩,总建筑面积6.5万平方米,将科研、管理、培训、生产集于一体。
目前已获得40项发明专利,其中包括16项中国内地发明专利,4项中国香港发明专利,9项国际发明专利。2017年,慧康集团启动“慧康肽库”计划,将建立起全球领先的蛋白与多肽原料研发与供应基地,抢占“蓝海战略”引领下的价值创新高地。生命,因我们更精彩,生活,因我们更美好!
·企业福利:五险一金、周末双休、法定节假日、带薪年假、工龄工资、培养深造、员工体检、年度旅游、节假日福利、丰富的企业活动等
招聘咨询:
西安慧康集团人力资源中心 029-88745398
简历请备注“姓名+应聘岗位名称”发送至“xahkjt@163.com”。
微信公众号:《慧康集团》您可通过关注企业微信公众号了解更多企业信息。
慧康集团以生物科技、美容连锁、影视文化、金融地产为四大核心业务集群,构建全产业链式的国际化企业运营体系,塑造生物科技应用于社会生活的核心价值。
慧康集团将商业实践与社会价值相融合,追求新产业时代下的可持续发展, 斥资3.3亿元建设的生物科技产业园区,占地40亩,总建筑面积6.5万平方米,将科研、管理、培训、生产集于一体。
目前已获得40项发明专利,其中包括16项中国内地发明专利,4项中国香港发明专利,9项国际发明专利。2017年,慧康集团启动“慧康肽库”计划,将建立起全球领先的蛋白与多肽原料研发与供应基地,抢占“蓝海战略”引领下的价值创新高地。生命,因我们更精彩,生活,因我们更美好!
·企业福利:五险一金、周末双休、法定节假日、带薪年假、工龄工资、培养深造、员工体检、年度旅游、节假日福利、丰富的企业活动等
招聘咨询:
西安慧康集团人力资源中心 029-88745398
简历请备注“姓名+应聘岗位名称”发送至“xahkjt@163.com”。
微信公众号:《慧康集团》您可通过关注企业微信公众号了解更多企业信息。
联系方式
- Email:xahkjt@163.com
- 公司地址:地址:span鱼化寨慧康生物科技产业园