GMP验证工程师
西安四海分析仪器有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：仪器仪表/工业自动化
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：西安-雁塔区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4-8千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
医药行业GMP验证（实验室、生产、色谱单机版/网络版、常用设备）
工作职责:
1) 根据制药企业GMP认证要求，制定色谱、光谱仪器的计算机化系统验证方案并实施。
2)根据制药企业GMP认证要求，制定仪器设备3Q验证方案并实施，编写验证报告。
3) 负责与验证服务相关的文件、模板、报告、数据记录等文件的管理存档。
4) 根据项目要求，开发符合新版GMP标准的验证项目，涉及实验室及生产设备相关验证等。
5) 负责验证工具的管理及标定。
6) 负责收集客户对验证服务的反馈，汇总上报。
6) 负责验证客户的服务跟踪，回访。
7)负责验证服务技术支持，提供现场培训、指导等。
任职要求:
1) 熟悉实验室分析仪器操作、维护、数据备份管理等；
2) 熟悉温湿度、压力等设备的运行维护操作等；
3) 熟悉计算机化系统；
4) 熟悉欧美、中国制药行业法规、数据完整性要求等；
5)长期从事制药企业GMP验证、质量管理等工作；
上班时间：9:00-17:30，弹性打卡考勤，人性化扁平化管理，双休且国家法定节假日全部正常放假，重要节日福利待遇礼品都有，公司有社保公积金，真诚的期待你加入！
公司介绍
西安四海分析仪器有限公司注册成立于2007年7月，是西部地区专业的实验室分析仪器提供商，主要服务于食品、制药、科研、第三方检测等行业。我公司提供实验室分析仪器、前处理设备及相关实验室配套服务。
公司业务包括：
（一）、实验室分析测试仪器，品牌合作：安捷伦科技Agilent、安东帕Anton-Paar、步琦BUCHI、赛多利斯Sartorius、布鲁克Bruker、中科瑞捷RUIJIE、锐拓科技Raytor、安徽皖仪Wayeal、 逗点Coupre、英诺科Innotech；
（二）、实验室数据系统服务，包含：实验室数据备份管理、实验室色谱网络版；
（三）、实验室技术服务：包含色谱-光谱-质谱 3Q验证（IQ\OQ\PQ）、计算机化系统验证CSV、常规设备验证（温度、湿度、压力）、实验室仪器移机、仪器维修保养；
公司业务包括：
（一）、实验室分析测试仪器，品牌合作：安捷伦科技Agilent、安东帕Anton-Paar、步琦BUCHI、赛多利斯Sartorius、布鲁克Bruker、中科瑞捷RUIJIE、锐拓科技Raytor、安徽皖仪Wayeal、 逗点Coupre、英诺科Innotech；
（二）、实验室数据系统服务，包含：实验室数据备份管理、实验室色谱网络版；
（三）、实验室技术服务：包含色谱-光谱-质谱 3Q验证（IQ\OQ\PQ）、计算机化系统验证CSV、常规设备验证（温度、湿度、压力）、实验室仪器移机、仪器维修保养；
联系方式
- 公司地址：地址：span西安市雁塔区朱雀大街19号南方星座 A座1803室