西安招聘

1.负责组织编制、宣贯与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审；

2.负责编制管理评审计划；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证

3.组织制订产品和物料的检验规程，仪器操作规程，以及检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）等的管理规程，并监督员工执行，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；

4.负责对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样、检查、检验和留样工作，进行环境监测，并保存记录，审核实验记录，签发产品的检验报告；

5.组织进行产品的稳定性试验；

6.负责公司质量体系文件及记录的控制与管理工作；

7.负责本部门质量文件的编写和维护工作

8.负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果；

9.负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格品的处理结果；

10.负责本部门工作人员进行培训、学习、工作安排等；

11.负责不良事件及重大质量事故的监督、管理及处理工作。

任职要求：

1、具有生产产品相关专业大学本科学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

2、熟悉国家试剂生产管理相关法律法规及办事程序，了解ISO质量管理体系、熟悉GMP管理要求和5S现场管理，具备全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验；

3、有分析和解决问题的能力，优秀的组织能力、协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；较强的分析能力；有强烈的质量意识，思维严谨；有创新能力，善于学习新的技术和方法；

4、较强的应用计算机及获取信息的能力。

上海沃兴生物科技有限公司成立于2018年，秉承着“诚信、高效、共享、创新”的经营理念，致力于体外诊断试剂领域的研发、生产与销售。沃兴生物将以免疫学技术和产品为研发方向，拥有胶乳比浊与免疫层析两大平台。同时，公司与国内高校及科研机构建立密切的产学研合作，将临床需求与前沿的医学技术转化为高效生产力，使得沃兴生物拥有更加充足的发展动能，矢志成为中国诊断行业优质服务商。
       公司汇聚国内诊断行业资深市场营销团队及实验室共建运营团队，目前拥有数百家国内公立医疗机构及大型民营体检连锁机构的市场资源。未来，我们将以“诚信立足、创新致远”为原则，以“尊重平等，团结共进”为宗旨，以产品研发为核心，凝聚事业伙伴成为国内诊断产业优质服务商，助力中国诊断产业的发展共同守护人类健康。