GMP计算机化系统(CSV)验证工程师
西安四海分析仪器有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:仪器仪表/工业自动化
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:西安-雁塔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:附件系统工程师
职位描述
工作职责:
1) 负责根据项目要求,组织制药企业计算机化系统验证测试项目工作的开展。
2) 负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理。
3) 根据项目要求,开展计算机化系统验证咨询服务工作。
4) 负责其他与此部门相关的事务。
5) 负责对市场部门的支持。
6) 其他与GMP工作相关的事务。
任职资格:
1) 熟悉主流色谱数据系统(CDS)软件及数据库功能,如Empower3、OpenLabCDS、Lab solutions;
2) 具有色谱数据系统(CDS)软件及数据库验证实施经验;
3) 熟悉虚拟化工具的使用,如:VMware
4) 熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南
5) 了解一定的FTP服务器协议、MD5加密算法、域控等知识
福利待遇:上班时间:9:00-17:30,弹性打卡考勤,人性化扁平化管理,双休且国家法定节假日全部正常放假,重要节日福利待遇礼品都有,公司有社保公积金,提供各种专业培训培训和学习机会。真诚的期待你加入!
公司介绍
西安四海分析仪器有限公司注册成立于2007年7月,是西部地区专业的实验室分析仪器提供商,主要服务于食品、制药、科研、第三方检测等行业。我公司提供实验室分析仪器、前处理设备及相关实验室配套服务。
公司业务包括:
(一)、实验室分析测试仪器,品牌合作:安捷伦科技Agilent、安东帕Anton-Paar、步琦BUCHI、赛多利斯Sartorius、布鲁克Bruker、中科瑞捷RUIJIE、锐拓科技Raytor、安徽皖仪Wayeal、 逗点Coupre、英诺科Innotech;
(二)、实验室数据系统服务,包含:实验室数据备份管理、实验室色谱网络版;
(三)、实验室技术服务:包含色谱-光谱-质谱 3Q验证(IQ\OQ\PQ)、计算机化系统验证CSV、常规设备验证(温度、湿度、压力)、实验室仪器移机、仪器维修保养;
公司业务包括:
(一)、实验室分析测试仪器,品牌合作:安捷伦科技Agilent、安东帕Anton-Paar、步琦BUCHI、赛多利斯Sartorius、布鲁克Bruker、中科瑞捷RUIJIE、锐拓科技Raytor、安徽皖仪Wayeal、 逗点Coupre、英诺科Innotech;
(二)、实验室数据系统服务,包含:实验室数据备份管理、实验室色谱网络版;
(三)、实验室技术服务:包含色谱-光谱-质谱 3Q验证(IQ\OQ\PQ)、计算机化系统验证CSV、常规设备验证(温度、湿度、压力)、实验室仪器移机、仪器维修保养;
联系方式
- 公司地址:地址:span西安市雁塔区朱雀大街19号南方星座 A座1803室