西安招聘

工作职责:

1. 协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理；

2. 质量方针、体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展医疗体系的推行，并监督实施；

3. 随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规培训，以满足法规、标准要求；

4. 协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；

5. 对内部人员进行质量体系相关知识培训；

6. 协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；

7. 协助产品注册文件编写、推进国内外医疗器械注册工作。

任职资格:

1. 本科以上学历，生物医学工程、电子机械工程、计算机软件工程等理工科背景；

2. 三年及以上医疗器械质量体系相关工作经验，具有医疗器械软件质量体系相关工作经验的优先；

3. 熟悉 ISO13485、GMP质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；

4. 有内审员资格证书，有应对 CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；

5. 责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力。

华勤通讯技术有限公司创建于2005年，是全球领先的手机研发设计公司，专业提供手机、平板电脑等产品的ODM服务，总部位于中国上海，并在西安、深圳、东莞、香港等地设有研发中心和生产基地。
华勤成立以来，专注于手机、平板电脑等产品的设计、开发、销售、生产，为海内外客户提供有竞争力的产品。旗下产品远销海内外100多个国 家和地区，覆盖亚洲、非洲、拉美、欧洲等地。至2015年，公司累计出货超过2亿部，Tablet产品年发货超500万，全面进入4G时代，为客户提供领先的4G方案！
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