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GMP验证工程师

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、 负责贯彻执行国家GMP相关政策法规;

2、 负责修订和完善验证管理规程;

3、 制定验证总计划,审核验证文件;

4、 负责指导相关部门起草验证与确认方案和报告,并监督验证实施过程;

5、 负责对验证/确认执行情况的检查,对验证/确认过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行;

组织实施变更过程的验证、确认工作。


任职要求:

1、 本科及以上学历, 药学或相关专业;

2、 5年以上医药行业质量管理经验,熟悉GMP法律法规、口服制剂制药工艺和设备,对验证指南及技术指导原则有深刻的理解,有组织GMP验证和计算机化系统验证工作经验者优先;

3、 具有强烈的责任心,工作严谨,勤奋好学、善于思考,既能够独立工作,又具有团队合作精神。

公司介绍

金花企业(集团)股份有限公司是控股于金花企业集团的一家以生物药品、化学药品、中成药品和保健药品的研发、生产为主导,涉及医药物流和置业投资等领域的上市公司1997年6月12日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码600080,简称金花股份。
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂,是全球***的转移因子生产基地和全球独家的人工虎骨产业化基地。金花制药十余年的高速发展,目前已经形成完整的药品研发、生产和销售体系,产品线涵盖生物药品、生化药品、中成药品等多个系列,拥有数百种药品生产的批文。目前,金花制药销售网络遍及全国30多个省、市和自治区。
金花制药以“健康百姓,金花己任”为企业发展的根本宗旨,在专业领域内不断创新与拓展,并正向中国制药强企迈进。

联系方式

  • 公司地址:科技四路202号 (邮编:710065)
  • 电话:17791586123