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质量管理部经理

西安利君精华药业有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-11
  • 工作地点:西安-莲湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 岗位职责
    1、负责公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,负责《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
    2、负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价。负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。 对公司《GMP》实施情况进行监督和检查,以及对公司GMP自检工作。
    3、建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录,负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
    4、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成,并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。

5、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
6、负责物料、成品放行前的审核,并确保物料、成品及时放行。
二、任职要求:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历, 执业药师优先。
2、至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、具备无菌制剂的质量控制经验及化验项目管理经验。
4、熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量管理体系,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。
5、能够结合新药研发型企业特点和需求,建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系。
6、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力。
7、具有良好的大局观、团队协作精神和高度的责任心。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

西安利君精华药业有限责任公司是利君集团的核心企业之一,是科技型制药企业,创建了享誉国内外的“利君”品牌***,***、朱德、***等老一辈党和国家领导人为企业亲笔题词。公司固定资产2亿元,现有员工300多人,科研技术人员占20%,主要生产片剂、胶囊剂、栓剂、凝胶剂4种剂型20多个制剂品种和甲芬那酸、醋酸钠、氯化钙、氯化钠、 氯化钾、水飞蓟素6种原料药产品,以及乳糖酸钠、盐酸等化工产品,是陕西省规模大、品种多、发展快、效益好的制药企业

联系方式

  • 公司地址:地址:span枣园街道办红光路16号汉城南路与沣镐路十字向西500米新晨酒店对面