西安招聘

岗位职责：

1、 了解国内外药品安全法规动态，并遵循相关的法规要求、公司SOP和内部要求开展药物警戒活动;

2、 负责上市前临床研究相关不良事件及严重不良事件的录入、审核及上报，使其符合公司SOP、法规及GCP的要求;

3、 保证药物警戒系统数据的完整性，按照法规、公司及部门要求完成各类文件的归档管理;

4、 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求;

5、 审阅并确认研究方案、产品说明书、风险控制计划等医学资料中安全性相关内容;

6、 采取各种形式，给公司相关同事提供不良事件报告及药物安全政策法规的培训;

7、 协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作。

任职要求：

1、大学本科或以上学历，医学、药学等相关专业毕业，医师、药师资格优先

2、至少1年以上制药企业或CRO公司上市前药物安全相关经验。

3、熟练的英语听、说、读、写能力,达到CET-6。

4、熟悉国内外药物警戒法规，如NMPA、ICH、FDA和EMA-GVP

5、熟悉药物开发的整体过程

6、具有较好的书面及口头沟通表达及组织协调能力

7、具有良好的团队协作精神及能力

8、熟悉常用办公软件（microsoft word, excel, powerpoint等），熟悉幻灯片的制作。

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！