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体系工程师

奥咨达医疗器械服务集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津-河西区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.5万
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责

1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导;

2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;

3、负责撰写质量管理体系文件,保证咨询服务的质量;

4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;

5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行。


任职资格

1、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作二年以上;

2、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件;

3、熟悉CE或FDA咨询优先;

4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导,并能承受一定的工作压力;

5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;

6、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。

公司介绍

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年,是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务(CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云)和3C产业平台(医创汇、生产基地),为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务,帮助全球3000多家企业,取得2000余张全球注册证,奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想,向全球输出优质的中国服务和产品,让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入!

联系方式

  • 公司地址:广州市国际生物岛标准产业园四期配套项目C栋14F (邮编:510420)
  • 电话:13676296856