西安招聘

一、工作内容：

1.负责协助江西司太立质量体系的建立与完善，落实相关工作，达到公司质量方针和目标，按要求开展生产过程的质量管理工作；

2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作；

3.负责组织质量风险管理活动；

4.协助质量总监建立质量保证体系，并负责产品放行，确保活动合规、及时；

5.负责组织质量体系自检；

6.负责组织质量管理部完成客户质量审计接待及后续整改；

7.负责组织质量管理及时完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作；

8.负责组织质量管理完成偏差、OOS调查处理工作；

9.负责组织质量方面的制度、文件、现场的监督检查；并组织按时完成质量月报和产品年度质量回顾，以及对生产车间产品质量指标的考核；

10.负责组织完成年度验证主计划和年度验证总结；

11.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的审核；

12.负责组织质量管理部落实江西司太立的质量认证工作；

13.参与技术部门与注册有关产品的技术转移；审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告；

14.协助上级进行与药品监管部门的外联沟通工作；

15.配合执行集团产品注册计划

二、要求

全日制本科及以上，药学或化学相关专业

GMP认证经验丰富，现场质量管理较强

三、福利待遇

五险一金，三节福利，高温补贴，内外部培训等，外地员工包食宿，上下班厂车接送

    江西司太立制药有限公司成立于2011年1月，坐落在樟树市盐化工业基地，占地面积300亩，是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品（CMO）研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人，注册资本6800万元，是上市公司浙江司太立制药股份有限公司（股票代码：603520）的控股子公司。
司太立制药在过去的20多年里，公司始终保持良好稳定的发展势头，成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业！公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证，向美国FDA递交DMF获得DMF号等 公司引进日本、美国等出产的先进设备，使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。
公司坚持绿色循环发展，投资建设污水处理站，启动RTO项目，提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西，都具有创新性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个优势：循环经济控制水平国内靠前（废盐水平控制为零）；单项杂质（乙酰化杂质）控制水平达到国内前茅；硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内创新；钆钡葡胺原料药填补了国内空白，为国内创新。 公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就“司太立”医药品牌。