上海招聘临床监察员CRA

临床监察员CRA

江西济民可信集团有限公司

公司规模：10000人以上
公司性质：民营公司
公司行业：多元化业务集团公司

职位信息

发布日期：2020-10-29
工作地点：上海-徐汇区
招聘人数：5人
工作经验：1年经验
学历要求：本科
职位月薪：0.9-1.5万/月
职位类别：临床监查员临床研究员

职位描述

岗位职责一：协助临床研究的筹备过程

1、负责调研、筛选试验中心，搜集研究者相关信息，判断是否满足试验条件；

2、协助在项目计划时限内获得各中心伦理批件；

3、协助所负责中心的委托研究合同签订。

岗位职责二：负责临床试验监查和培训

1、负责组织所管理中心的启动培训，并完成启动访视；

2、及时完成高质量的研究中心访视报告；

3、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；

4、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

5、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

岗位职责三：对所负责的研究中心进行全面管理

1、负责本中心研究者的联络和接待工作；

2、严格按照GCP、SOP、试验方案和国家法律法规，负责研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

岗位职责四：完成上级交代的其他工作任务。

任职要求：

1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学相关学科，本科及以上学历。熟练运用各种Microsoft Office软件、文献检索工具。了解临床试验一般程序与相关法规规定。具备基础分析调研能力。可以进行通用英文阅读。

2、一年以上临床试验工作经验，优秀应届生毕业生也考虑。

3、责任心强，工作仔细、认真；具有独立工作的能力，同时又具有很强的集体意识；具有跨部门沟通能力。

职能类别：临床监查员临床研究员

关键字：临床监查员

公司介绍

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！

联系方式