西安招聘

工作职责:

1. 根据NMPA和欧盟法规要求，对医疗器械临床使用安全性和有效性评价，撰写临床评价报告；

2. 负责定期更新临床评价报告；

3. 定期收集和整理公司产品相关文献，并进行年度文献评审；

4. 根据产品研发或注册要求，撰写所需的临床相关资料；

5. 协助产品相关文献的撰写，润色，发表等相关工作；

6. 协助临床试验相关工作，如SAE上报，遗传办申请等；

7. 质量体系相关文件撰写、修订等；

8. 文件的受控整理和归档；

9. 其他上级交代的事务。

任职资格:

1.本科或以上，医药学、统计、卫生流行病学等相关专业，具有医学专业基础知识者优先；

2.应届生及以上，有相关工作经验为佳；

3.熟练MS-Office系列办公软件；

4.英语CET6级以上，阅读和撰写能力可，口语佳者优先；有中英文数据库检索能力，写作能力强者优先；

5.学习能力强，注重团队精神，具有亲和力，良好的沟通和执行能力，责任心强，严谨细致

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。