上海招聘药物警戒主管

药物警戒主管

江西济民可信集团有限公司

公司规模：10000人以上
公司性质：民营公司
公司行业：多元化业务集团公司

职位信息

发布日期：2020-10-22
工作地点：上海-徐汇区
招聘人数：2人
工作经验：3-4年经验
学历要求：本科
语言要求：英语熟练
职位月薪：1-2万/月
职位类别：其他

职位描述

1. 维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、岗位职责、药物警戒软件管理系统操作指南等； 2. 理解并遵照法规及公司SOP要求，在规定时限内通过药物警戒软件管理系统完成个例不良反应的收集、录入、编码、医学评审、递交和随访等工作，保证不良反应处理的合规性； 3. 为严重不良事件的评价、处理以及与临床的沟通提供医学支持，并运用医学、流行病学、统计学等专业知识，主导严重不良事件调查分析报告的撰写和审核工作； 4. 参与撰写定期安全性更新报告、不良反应监测年度报告、风险管理计划等向监管部门递交的重要文件； 5. 协助部门负责人定期开展文献检索、信号监测、风险管理以及公司内部的药物警戒培训等工作。

任职要求

1. 医学类、公共卫生与预防医学类（包括流行病与卫生统计学专业、医学信息学专业、医药信息管理专业、社会医学与卫生事业管理专业、公共卫生专业等）以及临床药学专业，本科及以上学历； 2. 英文读写熟练，能熟练操作办公软件； 3. 英语六级及以上、有其他外语等级证书、能熟悉使用统计分析软件、有药物警戒软件管理系统操作经验或药物警戒工作经验者优先； 4. 责任心强，做事踏实认真，具有团队精神、较好的沟通、协调能力。

职能类别：其他

公司介绍

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！

联系方式