西安招聘

1、 建立、维护公司的药物警戒体系，确保药物警戒体系的正常运行；

2、 负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划；

3、 按要求收集药品境内外发生的严重不良反应并组织填报；个例药品不良反应病例的收集、分析、评价和上报工作；

4、 积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作，以及相关部门的检查工作；

5、 审核风险管理计划、定期安全性更新报告等关键文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程；

6、 定期组织自检，评估药物警戒系统的有效性和适用性；

7、 确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态；

8、 根据药物警戒要求对说明书进行更新；

9、 国内外药物警戒法规指南的收集和跟踪；

10、 负责药物警戒部门与其它相关部门的工作协调；

11、 负责药物警戒部门人员及相关人员的培训和考核；

12、 负责药物警戒部门其它相关工作的组织和管理；

13、 完成公司其它与药物警戒相关的工作。

任职要求

1、 全日制本科及以上学历，医学、药学相关专业；

2、 5年以上药物警戒工作经验，熟悉国内药物警戒法规要求；

3、 优秀的沟通协调能力、抗压力和行业敏感度，英语良好，翻译能力较强。

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！