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GMP验证管理专员

利君集团有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:西安-临潼区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1负责按照GMP规定实施公司验证管理相关工作,督促、协调相关各部门实施验证工作,负责相关工艺改进。

2 协助质量管理部部长工作,制定有关验证管理制度。

3负责制订公司年度验证总计划,并按验证总计划组织协调相关验证,跟踪验证实施情况,优化和规范公司的验证系统;

4组织对厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认和产品验证,保证各类设备设施维持持续的验证状态。

5组织对药品生产过程的验证,包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。

6组织对无菌药品生产过程的验证,包括灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统,保证无菌生产处于受控状态。

7对影响质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生变更以及生产一定周期后,进行再验证。

8根据验证对象提出验证项目、制定合理验证方案,并组织实施。验证数据应真实完整,验证工作完成后应对验证数据进行系统分析并写出验证报告,提交有关部门审核、批准。

9 负责年度验证的分析汇总。

10完成部门部长分配的其他工作。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:gmp制药质量

公司介绍

利君集团有限责任公司(以下简称利君集团公司),是1998年10月在西安制药厂基础上经省政府批准成立的国有独资公司。西安制药厂前身是1938年诞生于陕甘宁边区的“八路军卫生材料厂”, 是我党我军创建的一个制药企业,曾经为抗日战争和解放战争的胜利做出过重要贡献,***和***两代领袖曾为企业亲笔题词。
利君集团公司成立后,以核心企业利君制药公司为代表,依靠产品、科技、营销、管理、机制和文化“六大创新”,实施科技兴药、品牌兴企、外圆内方、人才工程和总成本领先“五大战略”, 十几年来取得了超常、快速发展。目前,利君集团公司下辖全资、控股企业3家,参股企业9家,关联企业9家,基本架构了规模制药、地产开发、建筑安装、医药连锁、现代中药、设备制造、交通运输、商饮旅游等以药为主,多元发展的新格局。
利君集团公司党委被市国资委评为“四强”党组织;利君领导班子被省委组织部、省国资委评为“国有企业四好领导班子”。

联系方式

  • Email:LJJT2246@163.com
  • 公司地址:地址:span汉城南路151路