西安招聘

岗位职责：
1.根据GCP及相关法规，配合临床总监对公司临床试验项目全程开展
现场监查工作；
2.对各中心研究者培训效果随时开展现场监查，监查临床试验方案的培训效果，确保研究者准确掌握现行临床研究方案；
3.监督各中心临床研究方案实施过程，确保研究者的临床试验和文件保存质量，符合GCP要求；
4.负责临床试验项目的进度与质量控制，对各中心随时开展现场监查，确保试验数据及时、规范和准确地录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
5.配合临床总监核查病例报告表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
6.统计各中心研究者在受试者筛选和入组过程中的疑难问题，联系CRO公司制定措施，及时解决；
7.及时掌握各中心研究者在临床研究方案实施过程中的不良反应及异常情况，联系CRO公司及时到现场，制定方案合理解决；
8.项目各阶段负责与CRO公司沟通协调，为各中心的研究者提供必要技术支持与服务，同时开发维护资源，为临床产品销售打基础；
9.完成领导交办的临时性工作。

职位要求：
1.临床医学或药学及相关专业专科以上学历；
2.有1年以上CRA经验,有器械、解热镇痛药品监查经验者优先；
3.熟悉GCP及国家临床试验最新法规、制度；
4.优秀的文字功底、口头表达及沟通能力；
5.熟练使用Office等办公软件，可开展外文资料翻译；
6.工作积极主动，诚实正直、性格沉稳、谦让细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。


公司总部地址：陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F
总部电话：029-88323296
有意者可直接电话联系！

    2020年是天宇长安集团第五个五年战略规划的关键年，两园一院项目、医药产业园南迁高新区草堂医药生物园，旨在打造天宇长安集团版的“雄安新区”，集团公司进入一个合纵连横，南跨上市，推动新旧动能转换的升级发展时代，随着集团规模不断扩大，人才储备尤为重要，亟待有志之士加盟天宇长安集团！
    天宇长安集团是以投资高科技医药产业为核心的大健康产业集团，集团以两园一院、医药科技园、健康产业园与微创医院为经营发展战略，涵盖了药品、化妆品、特医食品、特殊保健品、消毒用品、医疗器械、“五品一械”的多元化产品体系，拓展以“两品一械”为主，“两特一消”为辅的产品战略，全力打造以药、械、医、美、康、养六大体系的大健康产业链。
    集团公司的核心企业陕西天宇制药有限公司，成立于1999年，高新技术企业，是一家集新药研发、生产、销售于一体的高科技医药企业，是临床硬化治疗领域的开创者。
    公司拥有多项发明专利，聚桂醇注射液于2008年10月份上市，销售网络覆盖全国各省市，临床应用到了各大医院的消化科、内镜中心、血管外科、普外科、肛肠科、皮肤科、美容整形科、超声介入科、放射介入科等。
    公司在发展历程中，秉持“诚信、优质、高效”的企业理念，荣获各项荣誉证书，通过了GMP认证，被授予陕西省制药行业名牌企业，高新技术企业，纳税A级单位，社保缴纳先进单位，中国邮政储蓄银行战略合作单位与诚信合作单位。
    20年间，天宇长安集团实现了一些列重大跨越，综合实力日益强大，可靠的产品质量和先进的技术水平，在人类健康事业上贡献着力量，集团公司总部位于西安市高新区科技二路软件园。2020年，集团公司的办公环境与生产基地规模将再次迎来飞跃，毗邻软件园的融城云谷高端写字楼投入使用，两层办公面积超过3000平米；位于高新区草堂医院产业园新生产基地，占地面积近150亩，已开始建设；泾河生产基地扩建，产品多元化发展，集团公司已全面进入跨越式发展时代！



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