西安招聘

一、工作职责

1.负责公司耳鼻喉科球囊扩张导管产品的研究与开发，包括产品设计、工艺设计、性能测试和评价、原材料采购和评价、产品风险分析等。

2.按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品的设计开发技术文件的编撰工作。

3.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，编制产品生产工艺文件、作业指导书等。

4.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作。

5.负责日常技术管理工作，如产品出现质量问题的原因分析及其纠正、技术改进。

6.协助市场部分析调研，收集产品上市后信息；协助相关人员完成产品注册检验工作与技术资料提供。

7.协助体系部门进行药监体系考核。

二、任职要求：

1.本科及以上的学历，精密制造、高分子材料、药学、生物医药等相关专业均可。

2.有3年以上非血管介入球囊导管类产品设计开发及产品转化的工作经历（有耳鼻喉科球囊扩张导管开发者优先）。

3.熟悉ISO13485及GMP法规以及非血管介入球囊扩张导管的相关国家、行业标准。

4.熟悉相关非血管介入球囊扩张导管产品的性能结构、使用方式、发展方向，完备产品线的设计研发。

5.熟悉相应的操作软件，如：CAD、Pro-E或其他三维软件等。

三、薪资待遇

上五休二，享受国家法定节假日。五险一金，福利补贴，底薪：12000-15000/月，奖金另计（部门奖?专利奖）。

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司是苏州工业园区重点产业扶持项目，位于苏州市工业园区星湖街218号生物纳米科技园内，生产基地占地1220平方米，拥有400多平方的万级洁净车间，局部百级
在研发项目上，技术团队拥有国际研发和智造资源，专业研发适应中国医疗的高精尖医疗材料，团队核心任务是吸收国际领先企业的技术优势、转化创新适合我国医疗市场的产品，强研发、强技术，强渠道。目前公司主研发、生产方向为临床、急救设备及耗材，五官科项目耗材已筹备立项中。
在行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下，并随着公立医院改革、分级诊疗的推进以及民营医院的发展，我国医疗器械行业必将得到较好的发展。
美新迪斯品牌，定位高端医疗材料研发、制造、销售，严谨的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期，无论是原型设计、模具制造、原材料选购、洁净车间、精密智造、表面处理、仓储、运输及产品售后服务。
医疗产品市场将在产品技术、品质、工艺、物流、售后服务等方面提升核心竞争力，积极拓展国际医疗材料市场，在5-8年内发展成为国际和国内知名度的高附加值医疗材料产品智能制造商。