西安招聘

1. 负责研发部门质量管理文件起草；

2. 负责审核新产品质量标准试验方案及实施计划；

3. 负责与项目合作单位对接，完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收；

4. 负责与生产企业对接质量相关工作，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；

5. 参与对项目合作单位的质量审计，并对不合格项整改进行追踪；

6. 协助完成注册申报资料；

7. 参与项目注册现场检查；

8. 协助部门经理进行临床前及临床研究的相关工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药剂学、药物分析等药学相关专业；

2. 3年以上相关工作经验，受过药品研发、注册、生产及项目管理等方面的培训，有注射剂项目研发经验者优先；

3 . 熟悉新药研发过程，熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法，了解GLP、GCP、GMP，掌握新药研发管理知识和技能；

4. 具有较强的组织协调和人际交往能力。

西安信达药业有限公司
   成立于1993年4月，2014年9月通过新版GSP认证。是一家按照新版GSP要求及现代企业制度建立的新兴医药批发企业。公司经营地址在陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51601-51602号，现代化物流中心库房位于：陕西省西安市国际港务区港务大道89号，交通、物流便捷通达。公司共设6大部门，分别为：办公室、财务部、质量管理部、采购部、销售部、储运部。六大部门互为依托，相互配合，共同构成了信达药业这个朝气蓬勃、团结奋进的团队。