西安 [切换城市] 西安招聘西安生物/制药/医疗器械招聘西安医疗器械生产/质量管理招聘

体系工程师

西安眼得乐医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控;

2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调,负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭,公司顺利通过各种体系审核;

3、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪;

4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控;

5、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职要求:

1、一年以上同岗位工作经验;

2、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系标准及相关的专业知识;

3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求;

4、有接受现场审核经验;

5、学习能力强,对工作认真仔细,有高度的责任心,具有一定的部门沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识。

公司介绍

                       广纳贤才---来自西安浦勒生物科技有限公司的诚挚邀请
一、公司简章:

    西安浦勒生物科技有限公司是高新管委会引进及大力支持的一家具有国际竞争力的医疗器械跨国企业。该企业以人工晶体为龙头,植入性医疗器械为核心,利用自主拥有的医用高新材料专利技术研发和上市一系列治疗性医疗器械,是一家集原材料生产、产品研发和制造于一体创新型跨国公司。
    公司产品技术简介:人工晶体是一种高科技产物,是取代混浊晶体并植入眼内更换的一种光学晶体。其具有高张力、可塑性、抗腐蚀、抗纤维化、抑制生物膜形成、体内超稳定性和相容性等优点,是制造植入性医疗器械很好的材料。它的可塑性和属性可以根据它的配方的不同而改变,所以它潜在的医学用途也非常广泛,例如白内障、骨关节病和心血管病等。人工晶体是要求临床试验的植入性眼科第三类医疗器械。目前高端的人工晶体是采用最先进的光学生物材料,应用计算机进行精密光学和生物力学等优化设计,并通过纳米级的工艺过程和精密测试仪器制造而成的具有形状记忆力的可折叠镜片。
    西安浦勒生物科技有限公司国际一流的研发和管理团队。我公司将本着“为更多病人服务,让更多病人复明”的使命进行商业运作。为实现高端人工晶体完全更好地为我国白内障病人服务和与我国医疗保险体系合作迈出重要一步。我公司拥有自主知识产权和专利,采用国际最先进设备,产品质量达到国际领先的水平,产品生产是高新技术加工,具有污染少、能耗低等特点。我公司预期将建成一座年产万支以上全球人工晶体GMP制造中心。
  
    邮箱地址:miaomiao.du@pillarbio.com

联系方式

  • Email:miaomiao.du@pillarbio.com
  • 公司地址:地址:miaomiao.du@pillarbio.com