西安招聘

1、负责对生产系统现场、化验室的GMP执行情况进行日常监督检查，对发现的问题及时提出纠正及预防措施，并监督检查实施结果；

2、负责对生产记录、检验记录及其它GMP文件进行审核；

3、负责中间产品、成品的取样；定期对洁净区的环境进行监测；

4、负责物料及成品放行审核；

5、对生产车间、化验室不符合事件进行现场管理和调查，确定根源制定措施，跟踪实施结果。

6、生产全过程监督，每批记录情况的监督

7、落实产品召回，每年至少一次 GMP 系统自检

8、负责文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作

9、负责编制控制各工序管理点的工艺文件。

10、领导安排的其他任务

备注：从事过体外诊断试剂生产检验工作者或者核酸提取试剂检验工作者优先

任职要求：

大专及以上学历，药学、化学、分子生物学、免疫学相关专业，经验要求：①1年以上生产或QC经验 ②熟悉试剂生产或检验操作，熟悉仪器分析③熟悉GMP条款、药品管理法、药典附录等基础知识及相关法规、指导原则。

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